Softwareudvikling i medicinalsektoren: Fuld guide

Ligesom andre områder i sundhedsindustrien er lægemiddelindustrien klar til modernisering. Den nemmeste måde at opnå dette på er gennem udvikling af farmaceutisk software, der skaber digitale værktøjer til at automatisere og strømline farmaceutisk arbejde. Dette kan omfatte løsninger, der retter sig mod forskning i nye lægemidler eller indsamling af testdata, samt software til apoteksstyring.

At få et fuldt overblik over udvikling af farmaceutisk software kan være vanskeligt, da det er en voksende industri med stort potentiale. I dag vil JetBase dele noget af sin erfaring og viden for at hjælpe dig med at få en fornemmelse af området. Ved slutningen af denne guide vil du have den teoretiske knowhow til at skabe din egen farmaceutiske software. Og hvis du har brug for praktisk hjælp, ved du, hvor du skal henvende dig.

Lad os starte med en omfangsdefinition – hvad omfatter udtrykket 'farmaceutisk software'? Generelt er det enhver digital løsning, der har at gøre med lægemidler – fra deres opdagelse til produktion og distribution. Selv personlige apps til medicinindtagelse betragtes som en del af paraplyen for farmaceutisk software.

Så udvikling af farmaceutisk software er ikke nødvendigvis kun for virksomhedskunder. Der er masser af variation, både i softwarens formål og de platforme, du kan målrette. Alt fra desktop til mobil er muligt, afhængigt af den type projekt, du vælger at køre.

Softwareudviklingens rolle i lægemiddelindustrien

Forskning viser, at farmaceutisk software spiller en stadig mere vital rolle i industrien, hvilket gør lægemiddelopdagelse og receptstyring billigere og mere effektiv. Den varierede udvikling af farmaceutisk software giver virksomheder mulighed for at opnå flere mål:

• Styre lægemiddelproduktion;
• Forhindre svigagtige distributionskanaler;
• Indsamle og analysere forsøgsdata for nye lægemidler;
• Kontrollere forsendelser og lager;
• Betjene patienter med digitale journaler.

Dette placerer farmaceutisk software i en særlig position, hvor den kan hjælpe virksomheder top-down og påvirke markant forskellige afdelinger. Ikke desto mindre falder de stadig under den samme tekniske paraply, og alle løsninger, der betjener farmaceutiske virksomheder, betragtes som farmaceutisk software.

Regler og standarder for farmaceutisk software

Selvom de kan være et værdifuldt værktøj, er farmaceutiske løsninger ikke hævet over de typiske juridiske begrænsninger, der påvirker industrien. Ligesom meget af sundhedssoftware er de underlagt HIPAA, GDPR og lignende regionale lovgivninger. For eksempel udsteder FDA regelmæssigt regler for specifikke typer farmaceutisk software i overensstemmelse med teknologiske fremskridt.

Så det giver mening at have en juridisk konsulent, når du udvikler din egen farmaceutiske løsning. Du bør i det mindste arbejde med et team, der kender området. Ellers risikerer du at løbe ind i problemer, selvom dit projekt er af høj kvalitet.

Fra 2024 er markedet for farmaceutisk software anslået til omkring 3,1 milliarder dollars. Respektable 60,1% heraf er specifikt forbundet med cloud-løsninger, hvilket indikerer en generel tendens. Mens nogle virksomheder stadig vælger on-premise løsninger, er de fleste ivrige efter at gå efter cloud. Dette åbner for mere behandlingskraft og højere skalering til en brøkdel af omkostningerne, hvilket giver mere fleksibilitet til farmaceutiske løsninger.

I de kommende år forventes markedet at næsten fordobles til 5,78 milliarder dollars, drevet af den stærke lægemiddelindustri og ambitiøse projekter. Nu er et godt tidspunkt at prøve kræfter med udvikling af farmaceutisk software og være en del af den stigende bølge.

Hvad gør markedet for farmaceutisk software så succesfuldt? En faktor er helt klart, hvor værdifulde disse løsninger kan være for industrien. Her er en hurtig oversigt over, hvad de bringer til bordet.

Lavere forskningsomkostninger

Ved at stole på farmaceutiske løsninger reducerer du de ressourcer, du skal investere i at skabe nye lægemidler. Hvert forsøg vil være mere effektivt, og sandsynligheden for, at de rent faktisk udvikler sig til et produkt, du kan sætte på markedet, er større.

Hurtigere time-to-market

I tråd med det foregående punkt gør farmaceutisk software forskning mere effektiv, hvilket også betyder, at du kan levere nye varer til kunderne hurtigere. At have disse digitale værktøjer reducerer virkelig ventetiden fra det øjeblik, et nyt lægemiddel først opdages, til det punkt, hvor det er fuldt testet og godkendt.

Nemmere overholdelse

Som du allerede har hørt og vil høre igen i denne artikel, er overholdelse af regler afgørende for lægemiddelindustrien. Softwaren gør det mindre kompliceret at håndtere, da den kan etablere automatiske kontroller og alarmer for eventuelle procesfejl.

Stærkere sikkerhed

Det er ikke let at holde forretningshemmeligheder og medicinske data private, især med tanke på hvor almindelige cyberangreb er i dagens verden. Derfor er software, der krypterer data og låser det bag autentificeringsprocesser, essentielt.

Bedre patientservice

Udvikling af farmaceutisk software gavner ikke kun virksomheder, da patienter også kan nyde fordelene ved e-recepter og mobile vidensbaser om lægemidler.

Forfinede effekter

Mens lægemidler kan skabes både med og uden software, kan brug af analytiske funktioner hjælpe med at forbedre medicinen. Dette kan omfatte fjernelse af bivirkninger eller styrkelse af positive effekter.

Indsamling af feedback

Kundeforhold går begge veje, så du kan give dem mulighed for at rapportere problemer med medicin via softwaren. På denne måde opdager virksomheder problemer hurtigere og kan handle derefter.

Centralisering af information

Forskning i medicin genererer et væld af data, hvoraf nogle er umiddelbart anvendelige, andre – ikke så meget. Software giver dig mulighed for nemt at kategorisere, lagre og hente dem frem, når det er nødvendigt.

AI-drevet forskning

Nogle forskningsprocesser kan automatiseres eller forstærkes med AI's indsigtfulde kontrol, hvor den kan opdage mønstre eller problemer, som et menneske ikke ville. Selvom dette kræver god træning af din model, er den resulterende forbedring af forskningsresultaterne det værd.

Bedre gennemsigtighed

Software giver fuld indsigt i opdagelses-, produktions- og forsyningskædeprocesser, hvilket giver ledelsen mulighed for at kontrollere dem og forhindre potentielle problemer. Dette forhindrer også mulige lovgivningsmæssige bøder, da du kan rette problemer, før de bliver til store udfordringer.

Som vi har nævnt ovenfor, er der stor variation i udviklingen af farmaceutisk software. Dette er nogle af de vigtigste typer, der er populære i industrien.

Farmaceutisk ERP

Enterprise resource planning er afgørende for at holde farmaceutiske virksomheder kørende. Disse løsninger hjælper med at strukturere interne processer og holde styr på lager og produktion.

Produktionsløsninger

Software, der automatiserer lægemiddelproduktion eller hjælper med at styre produktionsudstyr, er afgørende for moderne medicinalvirksomheder. Disse løsninger bør hjælpe med vedligeholdelse, sporbarhed og planlægning.

Farmaceutisk CRM

At styre kundeforhold er vigtigt for enhver industri, der sælger varer, så farmaceutisk software er ingen undtagelse. Den automatiserer markedsføring og salg, giver kundeopsøgende arbejde og forbedrer kundeforhold.

Forsyningskædeløsninger

Rettidig produktion kræver, at alle de rigtige materialer er til stede, hvilket kun kan gøres med en struktureret, kontrolleret forsyningskæde. Denne type farmaceutisk software hjælper med at planlægge leverancer, kontrollere produktionen og garantere problemfri forsendelser.

Overholdelsesstyring

Mens vi anbefaler en indledende overholdelseskonsultation for udvikling af farmaceutisk software, er reguleringer en løbende bekymring. Derfor er det vigtigt at have løsninger, der sikrer fuld overholdelse af standarder for lægemiddelproduktion og -distribution.

Laboratorieledelsessystemer

Et lægemiddelforskningslaboratorium er centrum for en medicinalvirksomhed, da det er her produktet udvikles og forfines. For at sikre, at det kører problemfrit og overholder reglerne, hjælper et LMS med at holde styr på dets processer og strukturere dem effektivt.

Lægemiddelforskningsløsninger

Dette omfatter farmaceutisk software, der analyserer testdata, simulerer testkørsler eller blot behandler information indsamlet om en specifik komponent. Som et resultat er time-to-market for nye lægemidler meget lavere, alt takket være en enkelt løsning.

Kvalitetskontrol

Kvalitetskontrol er lige så meget en lovgivningsmæssig bekymring, som det er et spørgsmål om at levere et godt produkt, og er en uundværlig del af lægemiddelproduktionen. Derfor er noget farmaceutisk softwareudvikling udelukkende dedikeret til dette med løsninger, der reducerer fejl og forhindrer fejlbehæftede partier.

Dit hovedmål under udviklingen af farmaceutisk software er at skabe en funktionsrig løsning, der skaber værdi for brugerne. Det er nemmere at gøre, når du kender det væsentlige, så lad os introducere nogle af de typiske funktioner i farmaceutiske løsninger.

Lægemiddelinformationsstyring

Dette er i bund og grund en vidensbase, der skal give information om alle lægemidler, deres komponenter, deres interaktioner og bivirkninger. På den måde kan det hjælpe både med forskning og generel lægemiddelbrug af patienter.

E-recepter

En nem måde at give medicin til dem, der har brug for det, e-recepter skal have alle standardforholdsregler for at forhindre svindel. Selvom dette vil kræve ekstra arbejde, er værdiforslaget her ret godt, da det er et uundværligt værktøj for patienter.

Lagerstyring

Dette hjælper med at holde lægemiddelproduktionen tidsmæssigt i skema med automatisk genbestilling af materialer, forsyningskædestyring og sporing af komponenter.

Overholdelse af regler

God farmaceutisk software bør have måder at advare virksomheder, hvis deres praksis overtræder visse regler, og give opdateringer om de seneste ændringer i lovgivningen. Dette hjælper med at sikre, at produktionen er moderne og fuldt ud overholder lokale regler.

Patientkommunikation

Fra styring af recepter til feedback på nye lægemidler bør farmaceutisk software opretholde en åben kommunikationskanal mellem patienter og læger. Dette reducerer omkostningerne ved sundhedspleje og øger dens effektivitet.

Analyse

Softwaren skal kunne hjælpe med lægemiddelforskning og markedsføring ved at levere dybdegående analyser og databehandling. På denne måde kan den hjælpe med at reducere time-to-market og produktionsomkostningerne.

Stregkodescanner

Dette har en dobbelt anvendelse, da det kan hjælpe patienter med at scanne deres medicin og lære mere om den eller automatisere pakning og forsendelse af nye lægemiddelpartier.

Kryptering

Beskyttelse af medicinske data er absolut essentielt, og er også en del af at holde en medicinalvirksomhed i overensstemmelse med reglerne. Implementer kryptering for data under transit og i hvile for at garantere, at de er sikre.

Varesporing

En nøglefunktion at implementere med farmaceutisk softwareudvikling er evnen til at spore materialer, der bruges i lægemiddelproduktion. Dette forhindrer svindel og sikrer gennemsigtighed i forsyningskæden.

AI-drevet forsøgsanalyse

Et andet aspekt, der fremskynder lægemiddelforskning, er, at AI hjælper med at analysere forsøgsdata meget hurtigere, hvilket eliminerer testpartier, der ikke fungerer korrekt. Den kan også parse forsøgsoplysningerne for at vurdere, hvad der kan justeres for at forbedre lægemiddelkvaliteten.

Batchkontrol

Hvert produceret parti skal have et ensartet kvalitetsniveau og ingen fejlbehæftede produkter, noget der ikke er let at garantere uden automatisk overvågning. Softwaren skal spore alle producerede lægemidler og analysere deres kemiske sammensætning samt kilderne til deres råmaterialer.

Fakturering

Endelig nævnte vi, at farmaceutiske løsninger dækker mange formål, og fakturering kan være afgørende for flere typer software. Fra fakturering af patienter for medicin til automatisering af den økonomiske side af produktion og leverancer er dette et must-have for en god farmaceutisk løsning.

Nu hvor vi har beskrevet de afgørende byggesten i farmaceutisk software og dens værdi, er det tid til at komme til hovedpointen. Her er trinene i udviklingsprocessen, som du kan følge for at skabe en farmaceutisk løsning af høj kvalitet.

Trin 1. Forskning og definition

Definer din apps omfang og væsentlige funktioner, mens du vurderer markedet og dine konkurrenter. Dette bør give dig mulighed for at skabe et ambitiøst, men alligevel levedygtigt projekt. Fokuser på trends og analytiske data for at forstå markedet dybt.

Trin 2. Konsulter og overhold regler

Sørg for, at du har en klar forståelse af relevante regler, og at din udvikling af farmaceutisk software er fuldt ud i overensstemmelse hermed. Dette kan betyde, at du selv skal lave research, eller, en bedre mulighed, få juridisk rådgivning for at bekræfte din fremgangsmåde.

Trin 3. Visualiser og design

Skab en unik brugergrænseflade til softwaren med flere mockups og en visuel identitet, der afspejler softwarens formål og dit brand. Det er vigtigt at holde løsningen enkel og grænsefladen minimalistisk og ren.

Trin 4. Udvikle og iterere

Implementer dine funktioner og indhent feedback fra målgruppen på de vigtigste for at forstå, om du skal justere noget. At skabe kompleks farmaceutisk software kan nogle gange betyde at forenkle, hvordan brugerne interagerer med den for at gøre løsningen mere tilgængelig.

Trin 5. Test og finpuds

Det er vigtigt at sikre, at din farmaceutiske software har en upåklagelig kvalitet, så fokusér på manuel og automatiseret test. Hvis din løsning tilbyder databehandling, skal du fodre den med meget forskellige datasæt for at sikre, at al relateret funktionalitet kører problemfrit.

Trin 6. Lancering og support

Når udviklingen af farmaceutisk software er afsluttet, implementer din løsning og markedsfør den. Det er vigtigt at indsamle indledende feedback og analyser for at forstå, hvad der kan forbedres. Dette vil være din fremtidige køreplan for opdateringer og patches.

Processen med udvikling af farmaceutisk software samler en række teknologier, i hvert fald hvis du ønsker at opnå det bedste resultat. Mens enhver virksomhed gør tingene i henhold til deres egne færdigheder og erfaring, er her den stack, som JetBase anbefaler til farmaceutisk software.

Der er to kerneudfordringer, vi gerne vil adressere med det samme, da de er de mest fremtrædende for alle medicinske løsninger, og udvikling af farmaceutisk software er ingen undtagelse. Den første er sikkerhed, da håndtering af følsomme medicinske data pålægger en virksomhed et stort ansvar. Implementering af passende datakryptering og autentificeringsforanstaltninger er altafgørende under udvikling af farmaceutisk software.

For det andet, og direkte relateret til det første, er juridisk overholdelse. Selvom noget af dette adresseres gennem sikkerhedsforanstaltninger, skal du også have nogle ekstra muligheder til rådighed. Ting som at give patienter mulighed for at slette eller downloade deres data kan virke unødvendigt. Men de er direkte knyttet til GDPR-krav og skal inkluderes under udviklingen af farmaceutisk software. 

En anden udfordring, som nye markedsaktører støder på, er mangel på forskning. Uden at forstå de aktuelle markedstendenser risikerer du at lave et produkt, der ikke kan konkurrere. Dette er især presserende i en branche, der udvikler sig så hurtigt. Derfor er det afgørende at investere i forskning og analyser, før du starter udviklingen af farmaceutisk software.

Det er vigtigt at studere markedet og dine fremtidige konkurrenter for at forstå, hvor du vil hen med din egen farmaceutiske softwareudvikling. Denne sektion vil fremhæve blot et par populære farmaceutiske løsninger, som du kan bruge til inspiration eller generel branchekendskab.

SIMATIC SIPAT

Centreret omkring at reducere den tid, det tager at få et nyt lægemiddel på apotekernes hylder, skaber dette Siemens-støttede projekt bølger i medicinsk forskning. Dets hovedfokus er at reducere sandsynligheden for fejl under tests og produktion. Denne farmaceutiske software sikrer, at kliniske forsøg ikke kun afsluttes hurtigere, men at det første parti af dit lægemiddel ikke blot er en "alpha-version".

Labguru

Denne laboratorieadministrationsløsning hjælper med at fremskynde forsøg og produktion ved at optimere typiske laboratorieprocesser. Som et resultat bruger du mindre tid og penge på hvert parti eller nye lægemidler. Desuden øger denne løsning gennemsigtigheden i laboratoriearbejde og gør dets operationer mere ligetil. Dermed er Labguru et godt eksempel på enkel, men elegant udvikling af farmaceutisk software.

Oracle Clinical

Et udspring af det velkendte Oracle-brand, denne farmaceutiske software hjælper med databehandling, fra indsamling til anonymisering og analyse. Den organiserer også den faktiske forskning og laboratoriearbejde, hvilket gør det lettere at koordinere, dele information og i sidste ende opnå resultater. Clinical er et glimrende eksempel på et stort brand, der gør farmaceutisk softwareudvikling rigtigt.

Mens farmaceutisk software allerede er ret avanceret, er der stadig spændende ting i vente. For det første vil AI, ligesom i mange andre brancher, sandsynligvis blive en drivkraft for nye funktionaliteter. Den kan hjælpe med at gøre analyser mere effektive og præcise, samtidig med at den automatiserer ledelsesopgaver og kundesupport.

På lignende vis, da sikkerhed er afgørende for farmaceutisk software, som med enhver medicinsk løsning, kunne blockchain muligvis hjælpe med at holde medicinske optegnelser sikre. Virksomheder kan opdage uberettiget adgang eller spore mulige problemer med uforanderlige logfiler over enhver handling. Generelt vil fokus på sikkerhed sandsynligvis blive den nye norm, da skandaler omkring datalækager kan ødelægge en virksomheds omdømme.

Endelig vil der lægges større vægt på IoT-integrationer for mere struktureret dataindsamling og app-parring, hvilket kun vil blive mere udbredt. Efterhånden som bærbare smart-enheder bliver mere almindelige, får denne retning ny værdi for farmaceutisk software.

Med så mange løfter både i den nuværende industri og i de kommende år, klør det dig sikkert i fingrene for at starte udviklingen af farmaceutisk software. Men som vi har illustreret, er der meget at holde styr på, hvis du vil lave en virkelig højklasses løsning. Fra at bygge essentielle funktioner til at følge lovgivningsmæssige begrænsninger kan det være vanskeligt for et førstegangs-team at navigere i denne industri.

Heldigvis kan du altid henvende dig til JetBase, en virksomhed, der har brugt mere end et årti på at forfine vores færdigheder inden for skræddersyet softwareudvikling. Vi har omfattende erfaring inden for medicinalindustrien med web- og mobilapps, samt telemedicinløsninger. Desuden har vores udviklere en passion for at forfølge udfordrende projekter og nye teknologier.

Alt det ovenstående gør os til det perfekte team til udvikling af farmaceutisk software. JetBase er stolt af kvalitet og effektivitet, leverer projekter til tiden og med ekstra omhu. Hvis du gerne vil se vores færdigheder i aktion, skal du blot kontakte os, og lad os planlægge en konsultation.