Softwareentwicklung im Pharmasektor: Umfassender Leitfaden

Wie andere Bereiche der Gesundheitsbranche steht auch die Pharmaindustrie vor der Modernisierung. Der einfachste Weg dorthin ist die Entwicklung von Pharma-Software, die digitale Tools zur Automatisierung und Rationalisierung der pharmazeutischen Arbeit schafft. Dazu gehören Lösungen, die die Erforschung neuer Medikamente oder die Zusammenstellung von Testdaten zum Ziel haben, sowie Apothekenmanagement-Software.

Es kann schwierig sein, ein umfassendes Bild der Pharma-Softwareentwicklung zu erhalten, da es sich um eine weitläufige Branche mit großem Potenzial handelt. Heute wird JetBase einen Teil seiner Erfahrung und seines Wissens teilen, um Ihnen ein Gefühl für diesen Bereich zu vermitteln. Am Ende dieses Leitfadens werden Sie das theoretische Know-how besitzen, um Ihre eigene Pharma-Software zu entwickeln. Und wenn Sie praktische Hilfe benötigen, wissen Sie, wo Sie sich hinwenden können.

Beginnen wir also mit einer Definition des Umfangs – was umfasst der Begriff „Pharma-Software“? Im Allgemeinen handelt es sich um jede digitale Lösung, die mit Pharmazeutika zu tun hat – von ihrer Entdeckung über die Produktion bis zur Distribution. Sogar persönliche Apps zur Medikamenteneinnahme fallen unter den Begriff Pharma-Software.

Die Entwicklung von Pharma-Software ist also nicht unbedingt nur für Unternehmenskunden gedacht. Es gibt eine große Vielfalt, sowohl was den Zweck der Software als auch die Plattformen betrifft, die Sie ansprechen können. Von Desktop bis Mobile ist alles möglich, je nachdem, welche Art von Projekt Sie durchführen möchten.

Die Rolle der Softwareentwicklung in der Pharmaindustrie

Forschungsergebnisse zeigen, dass Pharma-Software eine zunehmend wichtige Rolle in der Branche spielt, indem sie die Arzneimittelentdeckung und das Rezeptmanagement kostengünstiger und effizienter macht. Die vielfältige Pharma-Softwareentwicklung ermöglicht es Unternehmen, mehrere Ziele zu erreichen:

• Arzneimittelproduktion verwalten;
• Betrügerische Vertriebskanäle verhindern;
• Studiendaten für neue Medikamente sammeln und analysieren;
• Lieferungen und Lagerbestände kontrollieren;
• Patienten mit digitalen Akten betreuen.

Dies versetzt Pharma-Software in eine besondere Lage, in der sie Unternehmen von oben nach unten unterstützen und stark unterschiedliche Abteilungen beeinflussen kann. Dennoch fallen sie alle unter denselben technischen Oberbegriff, und alle Lösungen, die Pharmaunternehmen dienen, werden als Pharma-Software betrachtet.

Regulierungen und Standards für Pharma-Software

Obwohl sie ein wertvolles Werkzeug sein können, unterliegen Pharma-Lösungen den typischen rechtlichen Einschränkungen, die die Branche betreffen. Wie ein Großteil der Gesundheits-Software unterliegen sie HIPAA, DSGVO und ähnlichen regionalen Gesetzgebungen. Zum Beispiel erlässt die FDA regelmäßig Regeln für spezifische Arten von Pharma-Software entsprechend dem technologischen Fortschritt.

Es ist daher sinnvoll, einen Rechtsberater hinzuzuziehen, wenn Sie Ihre eigene Pharma-Lösung entwickeln. Zumindest sollten Sie mit einem Team zusammenarbeiten, das sich in diesem Bereich auskennt. Andernfalls riskieren Sie Probleme, selbst wenn Ihr Projekt von hoher Qualität ist.

Ab 2024 wird der Markt für Pharma-Software auf rund 3,1 Milliarden US-Dollar geschätzt. Respektable 60,1 % davon sind speziell mit Cloud-Lösungen verbunden, was einen allgemeinen Trend aufzeigt. Während einige Unternehmen immer noch On-Premise-Lösungen bevorzugen, sind die meisten daran interessiert, auf die Cloud umzusteigen. Dies eröffnet mehr Rechenleistung und eine höhere Skalierbarkeit zu einem Bruchteil der Kosten, was Pharma-Lösungen mehr Flexibilität verleiht.

Für die kommenden Jahre wird prognostiziert, dass sich der Markt auf fast 5,78 Milliarden US-Dollar verdoppeln wird, getragen von einer starken Pharmaindustrie und ambitionierten Projekten. Jetzt ist ein großartiger Zeitpunkt, um sich an der Pharma-Softwareentwicklung zu versuchen und Teil des Aufschwungs zu sein.

Was macht den Pharma-Softwaremarkt so erfolgreich? Ein Faktor ist definitiv, wie wertvoll diese Lösungen für die Branche sein können. Hier ist ein kurzer Überblick darüber, was sie bieten.

Geringere Forschungskosten

Durch den Einsatz von Pharma-Lösungen reduzieren Sie die Ressourcen, die Sie in die Entwicklung neuer Medikamente investieren müssen. Jede Studie wird effizienter sein, und die Wahrscheinlichkeit, dass sie tatsächlich zu einem marktfähigen Produkt führt, steigt.

Schnellere Markteinführung

In Anlehnung an den vorherigen Punkt macht Pharma-Software die Forschung effektiver, was auch bedeutet, dass Sie neue Produkte schneller an Kunden liefern können. Diese digitalen Tools verkürzen die Wartezeit vom Zeitpunkt der Entdeckung eines neuen Medikaments bis zu seiner vollständigen Prüfung und Zulassung erheblich.

Einfachere Compliance

Wie Sie bereits gehört haben und in diesem Artikel noch hören werden, ist Compliance für die Pharmaindustrie von entscheidender Bedeutung. Die Software vereinfacht den Umgang damit, da sie automatische Prüfungen und Alarme für Prozessfehler einrichten kann.

Stärkere Sicherheit

Geschäftsgeheimnisse und medizinische Daten privat zu halten, ist angesichts der Häufigkeit von Cyberangriffen in der heutigen Welt nicht einfach. Deshalb ist Software, die Daten verschlüsselt und durch Authentifizierungsprozesse sichert, unerlässlich.

Bessere Patientendienste

Die Pharma-Softwareentwicklung kommt nicht nur Unternehmen zugute, denn auch Patienten können die Vorteile von E-Rezepten und mobilen Wissensdatenbanken über Medikamente nutzen.

Verfeinerte Effekte

Medikamente können zwar sowohl mit als auch ohne Software entwickelt werden, doch der Einsatz analytischer Funktionen kann zur Verbesserung der Medikation beitragen. Dies kann die Beseitigung von Nebenwirkungen oder die Verstärkung positiver Effekte umfassen.

Feedback-Erfassung

Kundenbeziehungen sind wechselseitig, sodass Sie ihnen über die Software die Möglichkeit geben können, Probleme mit Medikamenten zu melden. Auf diese Weise erkennen Unternehmen Probleme schneller und können entsprechend reagieren.

Informationszentralisierung

Die Medikamentenforschung generiert eine Menge Daten, von denen einige sofort nutzbar sind, andere weniger. Software ermöglicht es Ihnen, diese einfach zu kategorisieren, zu speichern und bei Bedarf abzurufen.

KI-gestützte Forschung

Einige Forschungsprozesse können automatisiert oder durch die intelligente Kontrolle von KI verbessert werden, wo sie Muster oder Probleme erkennen kann, die ein Mensch nicht bemerken würde. Obwohl dies ein gutes Training Ihres Modells erfordert, ist die daraus resultierende Steigerung der Forschungsergebnisse den Aufwand wert.

Bessere Transparenz

Software ermöglicht volle Einsicht in die Prozesse der Entdeckung, Herstellung und Lieferkette, wodurch das Management diese kontrollieren und potenzielle Probleme verhindern kann. Dies verhindert auch mögliche behördliche Bußgelder, da Probleme behoben werden können, bevor sie zu großen Herausforderungen werden.

Wie oben erwähnt, gibt es eine große Vielfalt in der Pharma-Softwareentwicklung. Dies sind einige der wichtigsten Typen, die in der Branche beliebt sind.

Pharma-ERP

Enterprise Resource Planning ist unerlässlich, um Pharmaunternehmen am Laufen zu halten. Diese Lösungen helfen, interne Prozesse zu strukturieren und den Überblick über Lagerbestände und Produktion zu behalten.

Fertigungslösungen

Software, die die Arzneimittelproduktion automatisiert oder die Steuerung von Fertigungsanlagen unterstützt, ist für moderne Pharmaunternehmen unerlässlich. Diese Lösungen sollten bei Wartung, Rückverfolgbarkeit und Terminplanung helfen.

Pharma-CRM

Das Management von Kundenbeziehungen ist für jede Branche, die Waren verkauft, wichtig, und Pharma-Software bildet da keine Ausnahme. Sie automatisiert Marketing und Vertrieb, ermöglicht die Kundenansprache und verbessert die Kundenbeziehungen.

Lieferkettenlösungen

Eine pünktliche Produktion erfordert die richtigen Materialien, was nur mit einer strukturierten, kontrollierten Lieferkette erreicht werden kann. Diese Art von Pharma-Software hilft bei der Terminplanung von Lieferungen, der Produktionskontrolle und der Gewährleistung reibungsloser Sendungen.

Compliance-Management

Obwohl wir eine erste Compliance-Beratung für die Entwicklung von Pharma-Software empfehlen, sind Vorschriften ein fortlaufendes Anliegen. Daher ist es wichtig, Lösungen zu haben, die die vollständige Einhaltung der Standards für die Arzneimittelproduktion und -distribution gewährleisten.

Labormanagementsysteme

Ein Medikamentenforschungslabor ist das Zentrum eines Pharmaunternehmens, da dort das Produkt entwickelt und verfeinert wird. Um sicherzustellen, dass es reibungslos läuft und den Vorschriften entspricht, hilft ein LIS, seine Prozesse zu überwachen und effizient zu strukturieren.

Medikamentenforschungslösungen

Dazu gehört Pharma-Software, die Teststudiendaten analysiert, Testläufe simuliert oder einfach Informationen zu einer bestimmten Komponente verarbeitet. Dadurch verkürzt sich die Markteinführungszeit für neue Medikamente erheblich, alles dank einer einzigen Lösung.

Qualitätskontrolle

Die Qualitätskontrolle (QK) ist sowohl ein regulatorisches Anliegen als auch eine Frage der Bereitstellung eines guten Produkts und ein unverzichtbarer Bestandteil der Arzneimittelproduktion. Deshalb widmet sich ein Teil der Pharma-Softwareentwicklung vollständig der QK mit Lösungen, die Fehler reduzieren und fehlerhafte Chargen verhindern.

Ihr Hauptziel bei der Entwicklung von Pharma-Software ist es, eine funktionsreiche Lösung zu schaffen, die den Benutzern einen Mehrwert bietet. Dies ist einfacher, wenn Sie die Grundlagen kennen. Lassen Sie uns daher einige der typischen Funktionen von Pharma-Lösungen vorstellen.

Medikamenteninformationsmanagement

Im Wesentlichen eine Wissensdatenbank, sollte diese Informationen zu allen Medikamenten, ihren Komponenten, ihren Wechselwirkungen und Nebenwirkungen bereitstellen. Auf diese Weise kann sie sowohl bei der Forschung als auch beim allgemeinen Medikamentengebrauch durch Patienten helfen.

E-Rezepte

Als einfache Möglichkeit, Medikamente für Bedürftige bereitzustellen, müssen E-Rezepte alle Standardvorkehrungen zur Betrugsprävention enthalten. Obwohl dies zusätzlichen Aufwand erfordert, ist der Mehrwert hier sehr gut, da es ein unverzichtbares Werkzeug für Patienten ist.

Bestandsverwaltung

Dies hilft, die Arzneimittelproduktion mit automatischen Nachbestellungen von Materialien, Lieferkettenmanagement und Komponentenverfolgung im Zeitplan zu halten.

Regulatorische Compliance

Gute Pharma-Software sollte Unternehmen warnen können, wenn ihre Praktiken gegen bestimmte Vorschriften verstoßen, und Updates zu den neuesten Gesetzesänderungen bereitstellen. Dies trägt dazu bei, dass die Produktion modern und vollständig mit den lokalen Vorschriften konform ist.

Patientenkommunikation

Von der Verwaltung von Rezepten bis zur Bereitstellung von Feedback zu neuen Medikamenten sollte Pharma-Software einen offenen Kommunikationskanal zwischen Patienten und Ärzten aufrechterhalten. Dies reduziert die Gesundheitskosten und erhöht deren Effizienz.

Analytik

Die Software sollte in der Lage sein, bei der Medikamentenforschung und im Marketing zu unterstützen, indem sie detaillierte Analysen und Datenverarbeitung bereitstellt. Auf diese Weise kann sie dazu beitragen, die Markteinführungszeit und die Produktionskosten zu senken.

Barcodescanner

Dies hat einen doppelten Nutzen, da es Patienten helfen kann, ihre Medikamente zu scannen und mehr darüber zu erfahren, oder die Verpackung und den Versand neuer Arzneimittelchargen zu automatisieren.

Verschlüsselung

Der Schutz medizinischer Daten ist absolut unerlässlich und ein Bestandteil der Einhaltung von Vorschriften durch ein Pharmaunternehmen. Implementieren Sie Verschlüsselung für Daten während der Übertragung und im Ruhezustand, um deren Sicherheit zu gewährleisten.

Artikelverfolgbarkeit

Eine Schlüsselfunktion, die bei der Entwicklung von Pharma-Software implementiert werden sollte, ist die Möglichkeit, in der Arzneimittelproduktion verwendete Materialien zurückzuverfolgen. Dies verhindert Betrug und gewährleistet Transparenz in der Lieferkette.

KI-gestützte Studienanalyse

Ein weiterer Aspekt, der die Medikamentenforschung beschleunigt, ist, dass KI Studiendaten wesentlich schneller analysiert und nicht funktionierende Testchargen eliminiert. Sie kann auch die Studieninformationen analysieren, um zu beurteilen, was angepasst werden kann, um die Medikamentenqualität zu verbessern.

Chargenkontrolle

Jede produzierte Charge muss ein einheitliches Qualitätsniveau aufweisen und darf keine fehlerhaften Produkte enthalten, was ohne automatisierte Überwachung nicht leicht zu garantieren ist. Die Software sollte alle produzierten Medikamente verfolgen und ihre chemische Zusammensetzung sowie die Herkunft ihrer Rohstoffe analysieren.

Abrechnung und Rechnungsstellung

Schließlich haben wir erwähnt, dass Pharma-Lösungen viele Zwecke abdecken, und die Rechnungsstellung kann für verschiedene Softwaretypen entscheidend sein. Von der Abrechnung von Medikamenten für Patienten bis zur Automatisierung der finanziellen Seite von Produktion und Lieferungen ist dies ein Muss für eine gute Pharma-Lösung.

Nachdem wir die entscheidenden Bausteine der Pharma-Software und ihren Wert beschrieben haben, kommen wir nun zum Hauptpunkt. Hier sind die Schritte im Entwicklungsprozess, die Sie befolgen können, um eine hochwertige Pharma-Lösung zu erstellen.

Schritt 1. Recherchieren und Definieren

Legen Sie den Umfang und die wesentlichen Funktionen Ihrer App fest, während Sie den Markt und Ihre Wettbewerber analysieren. Dies sollte Ihnen ermöglichen, ein ehrgeiziges und dennoch realisierbares Projekt zu erstellen. Konzentrieren Sie sich auf Trends und Analysedaten, um den Markt tiefgreifend zu verstehen.

Schritt 2. Beraten und Einhalten

Stellen Sie sicher, dass Sie ein klares Verständnis der relevanten Vorschriften haben und dass Ihre Pharma-Softwareentwicklung vollständig mit diesen konform ist. Dies kann bedeuten, eigene Nachforschungen anzustellen oder, besser noch, rechtliche Beratung einzuholen, um Ihr Vorgehen zu bestätigen.

Schritt 3. Visualisieren und Designen

Entwerfen Sie eine einzigartige Benutzeroberfläche für die Software mit mehreren Mockups und einer visuellen Identität, die den Zweck der Software und Ihre Marke widerspiegelt. Es ist wichtig, die Lösung einfach und die Benutzeroberfläche minimalistisch und sauber zu halten.

Schritt 4. Entwickeln und Iterieren

Implementieren Sie Ihre Funktionen und holen Sie Feedback von der Zielgruppe zu den wichtigsten ein, um zu verstehen, ob Sie etwas anpassen müssen. Die Entwicklung komplexer Pharma-Software kann manchmal bedeuten, die Interaktion der Benutzer mit ihr zu vereinfachen, um die Lösung zugänglicher zu machen.

Schritt 5. Testen und Verfeinern

Es ist wichtig sicherzustellen, dass Ihre Pharma-Software eine einwandfreie Qualität aufweist, konzentrieren Sie sich daher auf manuelle und automatisierte Tests. Wenn Ihre Lösung Datenverarbeitung bietet, füttern Sie sie mit sehr unterschiedlichen Datensätzen, um sicherzustellen, dass alle verwandten Funktionen gut funktionieren.

Schritt 6. Starten und Unterstützen

Sobald die Pharma-Softwareentwicklung abgeschlossen ist, stellen Sie Ihre Lösung bereit und vermarkten Sie sie. Es ist wichtig, anfängliches Feedback und Analysen zu sammeln, um zu verstehen, was verbessert werden kann. Dies wird Ihre zukünftige Roadmap für Updates und Patches sein.

Der Prozess der Pharma-Softwareentwicklung vereint eine Vielzahl von Technologien, zumindest wenn Sie das beste Ergebnis erzielen möchten. Während jedes Unternehmen die Dinge nach seinen eigenen Fähigkeiten und Erfahrungen handhabt, ist hier der Stack, den JetBase für Pharma-Software empfiehlt.

Zwei zentrale Herausforderungen möchten wir gleich ansprechen, da sie die wichtigsten für alle medizinischen Lösungen sind, und die Pharma-Softwareentwicklung bildet da keine Ausnahme. Die erste ist die Sicherheit, da der Umgang mit sensiblen medizinischen Daten eine große Verantwortung für ein Unternehmen mit sich bringt. Die Implementierung geeigneter Datenverschlüsselungs- und Authentifizierungsmaßnahmen ist bei der Pharma-Softwareentwicklung von größter Bedeutung.

Zweitens, und direkt mit dem ersten Punkt verbunden, ist die rechtliche Compliance. Während ein Teil davon durch Sicherheitsmaßnahmen abgedeckt wird, müssen Sie auch einige zusätzliche Optionen zur Verfügung stellen. Dinge wie die Möglichkeit für Patienten, ihre Daten zu löschen oder herunterzuladen, mögen überflüssig erscheinen. Doch sie sind direkt an die DSGVO-Anforderungen gebunden und müssen bei der Entwicklung von Pharma-Software berücksichtigt werden. 

Eine weitere Herausforderung, auf die Marktneulinge stoßen, ist ein Mangel an Forschung. Ohne ein Verständnis der aktuellen Markttrends laufen Sie Gefahr, ein Produkt zu entwickeln, das nicht wettbewerbsfähig ist. Dies ist besonders dringend in einer Branche, die sich so schnell entwickelt. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, in Forschung und Analysen zu investieren, bevor Sie mit der Pharma-Softwareentwicklung beginnen.

Es ist wichtig, den Markt und Ihre zukünftigen Wettbewerber zu studieren, um zu verstehen, wohin Sie mit Ihrer eigenen Pharma-Softwareentwicklung steuern möchten. Dieser Abschnitt wird einige beliebte Pharma-Lösungen hervorheben, die Sie als Inspiration oder zur allgemeinen Branchenkenntnis nutzen können.

SIMATIC SIPAT

Dieses von Siemens unterstützte Projekt, das darauf abzielt, die Zeit bis zur Markteinführung neuer Medikamente zu verkürzen, sorgt in der medizinischen Forschung für Aufsehen. Sein Hauptaugenmerk liegt auf der Reduzierung von Fehlerrisiken bei Tests und in der Produktion. Diese Pharma-Software stellt sicher, dass klinische Studien nicht nur schneller abgeschlossen werden, sondern die erste Charge Ihres Medikaments nicht nur eine „Alpha-Version“ ist.

Labguru

Diese Labormanagement-Lösung hilft, Studien und Produktion durch die Optimierung typischer Laborprozesse zu beschleunigen. Dadurch verbringen Sie weniger Zeit und Geld mit jeder Charge oder neuen Medikamenten. Zudem erhöht diese Lösung die Transparenz in der Laborarbeit und vereinfacht deren Abläufe. Somit ist Labguru ein hervorragendes Beispiel für eine einfache, aber elegante Pharma-Softwareentwicklung.

Oracle Clinical

Diese Pharma-Software, ein Ableger der bekannten Marke Oracle, unterstützt bei der Datenverarbeitung, von der Erfassung über die Anonymisierung bis hin zur Analyse. Sie organisiert auch die eigentliche Forschungs- und Laborarbeit, wodurch die Koordination, der Informationsaustausch und letztendlich die Erzielung von Ergebnissen erleichtert werden. Clinical ist ein hervorragendes Beispiel dafür, wie eine große Marke die Pharma-Softwareentwicklung richtig angeht.

Obwohl Pharma-Software bereits recht fortschrittlich ist, stehen noch spannende Entwicklungen bevor. Zum einen wird KI, wie in vielen anderen Branchen, voraussichtlich eine treibende Kraft für neue Funktionalitäten werden. Sie kann dazu beitragen, Analysen effizienter und präziser zu gestalten und gleichzeitig Managementaufgaben sowie den Kundensupport zu automatisieren.

In ähnlicher Weise könnte Blockchain dazu beitragen, medizinische Aufzeichnungen sicher zu halten, da Sicherheit für Pharma-Software, wie bei jeder medizinischen Lösung, von entscheidender Bedeutung ist. Unternehmen können unbefugte Zugriffe erkennen oder mögliche Probleme mit unveränderlichen Protokollen jeder Aktion verfolgen. Im Allgemeinen wird der Fokus auf Sicherheit wahrscheinlich zur neuen Norm werden, da Skandale um Datenlecks den Ruf eines Unternehmens zerstören können.

Schließlich kann eine Betonung von IoT-Integrationen für eine strukturiertere Datenerfassung und App-Kopplung nur noch weiter verbreitet werden. Da tragbare Smart Devices immer häufiger werden, gewinnt diese Richtung für Pharma-Software an neuem Wert.

Angesichts der vielen vielversprechenden Aussichten sowohl in der aktuellen Branche als auch in den kommenden Jahren, juckt es Sie wahrscheinlich in den Fingern, mit der Pharma-Softwareentwicklung zu beginnen. Wie wir jedoch gezeigt haben, gibt es viel zu beachten, wenn Sie eine wirklich hochwertige Lösung erstellen möchten. Von der Implementierung wesentlicher Funktionen bis zur Einhaltung regulatorischer Beschränkungen kann die Navigation in dieser Branche für ein erstmaliges Team schwierig sein.

Glücklicherweise können Sie sich jederzeit an JetBase wenden, ein Unternehmen, das über ein Jahrzehnt damit verbracht hat, seine Fähigkeiten in der kundenspezifischen Softwareentwicklung zu verfeinern. Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Medizinbranche mit Web- und Mobil-Apps sowie Telemedizin-Lösungen. Zudem haben unsere Entwickler eine Leidenschaft für anspruchsvolle Projekte und neue Technologien.

All dies macht uns zum perfekten Team für die Pharma-Softwareentwicklung. JetBase ist stolz auf Qualität und Effizienz und liefert Projekte pünktlich und mit zusätzlichem Feinschliff. Wenn Sie unsere Fähigkeiten in Aktion sehen möchten, nehmen Sie einfach Kontakt mit uns auf, und lassen Sie uns einen Beratungstermin vereinbaren.