Programvareutvikling i legemiddelsektoren: Komplett guide

I likhet med andre felt innen helseindustrien er legemiddelindustrien moden for modernisering. Den enkleste måten å oppnå dette på er gjennom utvikling av farmasøytisk programvare, der man skaper digitale verktøy for å automatisere og effektivisere farmasøytisk arbeid. Dette kan inkludere løsninger som retter seg mot forskning på nye legemidler eller kompilering av testdata, samt programvare for apotekadministrasjon.

Å få et fullstendig bilde av utvikling av farmasøytisk programvare kan være vanskelig, da det er en voksende bransje med stort potensial. I dag vil JetBase dele noe av sin erfaring og kunnskap for å hjelpe deg med å få en følelse av feltet. Ved slutten av denne guiden vil du ha den teoretiske kunnskapen til å lage din egen farmasøytiske programvare. Og hvis du trenger praktisk hjelp, vet du hvor du skal henvende deg.

La oss starte med en omfangsdefinisjon – hva inkluderer begrepet «farmasøytisk programvare»? Generelt er det enhver digital løsning som har å gjøre med legemidler – fra oppdagelse til produksjon og distribusjon. Selv personlige apper for medisinering regnes som en del av paraplyen for farmasøytisk programvare.

Utvikling av farmasøytisk programvare er altså ikke nødvendigvis for bedriftskunder. Det er et stort mangfold, både når det gjelder programvarens formål og plattformene du kan målrette deg mot. Alt fra stasjonære til mobile løsninger er mulig, avhengig av prosjekttypen du velger å kjøre.

Programvareutviklingens rolle i legemiddelindustrien

Forskning viser at farmasøytisk programvare spiller en stadig viktigere rolle i bransjen, noe som gjør legemiddelutvikling og reseptbehandling billigere og mer effektiv. Den varierte utviklingen av farmasøytisk programvare gjør det mulig for selskaper å oppnå flere mål:

• Administrere legemiddelproduksjon;
• Forhindre svindel i distribusjonskanaler;
• Samle inn og analysere testdata for nye legemidler;
• Kontrollere forsendelser og varelager;
• Betjene pasienter med digitale journaler.

Dette plasserer farmasøytisk programvare i en spesiell posisjon der den kan hjelpe bedrifter ovenfra og ned, og påvirke svært forskjellige avdelinger. Likevel faller de fortsatt under samme tekniske paraply, og alle løsninger som betjener farmasøytiske selskaper, regnes som farmasøytisk programvare.

Regelverk og standarder for farmasøytisk programvare

Selv om farmasøytiske løsninger kan være et verdifullt verktøy, er de ikke hevet over de typiske juridiske begrensningene som påvirker bransjen. I likhet med mye av helseprogramvaren, er de underlagt HIPAA, GDPR og lignende regionale lovgivninger. For eksempel utsteder FDA regelmessig regler for spesifikke typer farmasøytisk programvare i henhold til teknologiske fremskritt.

Så, å ha en juridisk konsulent er fornuftig når du lager din egen farmasøytiske løsning. Du bør i det minste jobbe med et team som kjenner feltet. Ellers risikerer du å komme i trøbbel selv om prosjektet ditt er av høy kvalitet.

Per 2024 er markedet for farmasøytisk programvare estimert til omtrent 3,1 milliarder dollar. Hele 60,1 % av dette er spesifikt knyttet til skybaserte løsninger, noe som indikerer en generell trend. Mens noen selskaper fortsatt velger lokale løsninger, er de fleste ivrige etter å velge skyen. Dette åpner for mer prosessorkraft og høyere skalering til en brøkdel av kostnaden, noe som gir mer fleksibilitet til farmasøytiske løsninger.

For de kommende årene forventes markedet å nesten doble seg til 5,78 milliarder dollar, drevet av en sterk legemiddelindustri og ambisiøse prosjekter. Nå er det en flott tid å prøve seg på utvikling av farmasøytisk programvare og være en del av den stigende trenden.

Hva gjør markedet for farmasøytisk programvare så vellykket? Én faktor er definitivt hvor verdifulle disse løsningene kan være for industrien. Her er en rask oversikt over hva de bidrar med.

Lavere forskningskostnader

Ved å stole på farmasøytiske løsninger, kutter du ressursene du trenger å investere i å skape nye legemidler. Hver prøve vil være mer effektiv, og sannsynligheten for at de faktisk blir et produkt du kan sette på markedet, øker.

Raskere tid til markedet

I tråd med forrige punkt gjør farmasøytisk programvare forskning mer effektiv, noe som også betyr at du kan levere nye varer til kundene raskere. Disse digitale verktøyene reduserer virkelig ventetiden fra det øyeblikket et nytt legemiddel først oppdages, til det er fullt testet og godkjent.

Enklere overholdelse

Som du allerede har hørt og vil høre igjen i denne artikkelen, er overholdelse avgjørende for legemiddelindustrien. Programvaren gjør det mindre komplisert å håndtere, da den kan etablere automatiske kontroller og alarmer for eventuelle prosessfeil.

Sterkere sikkerhet

Å holde forretningshemmeligheter og medisinske data private er ikke lett, med tanke på hvor vanlige cyberangrep er i dagens verden. Dette er grunnen til at programvare som krypterer data og låser dem bak autentiseringsprosesser er avgjørende.

Bedre pasienttjenester

Utvikling av farmasøytisk programvare gagner ikke bare bedrifter, da pasienter også kan nyte fordelene med e-resepter og mobile kunnskapsbaser om legemidler.

Forfinet effekt

Selv om legemidler kan lages både med og uten programvare, kan bruk av analysefunksjoner bidra til å forbedre medisinen. Dette kan inkludere fjerning av bivirkninger eller forsterkning av positive effekter.

Innsamling av tilbakemeldinger

Kundeforhold går begge veier, så du kan gi dem en måte å rapportere problemer med medisinering gjennom programvaren. På denne måten oppdager selskaper problemer raskere og kan handle deretter.

Sentralisering av informasjon

Forskning på medisiner genererer tonnevis med data, noe av det umiddelbart brukbart, noe – ikke så mye. Programvare lar deg enkelt kategorisere, lagre og hente det frem når det er nødvendig.

AI-drevet forskning

Noen forskningsprosesser kan automatiseres eller forsterkes med AIs innsiktsfulle kontroll, der den kan oppdage mønstre eller problemer som et menneske ikke ville. Selv om det krever god opplæring av modellen din, er den resulterende økningen i forskningsresultater verdt det.

Bedre åpenhet

Programvare gir full innsikt i oppdagelses-, produksjons- og forsyningskjedeprosesser, slik at ledelsen kan kontrollere dem og forhindre potensielle problemer. Dette forhindrer også mulige bøter fra reguleringsmyndighetene, da du kan fikse problemer før de blir store utfordringer.

Som vi har nevnt ovenfor, er det mye variasjon i utviklingen av farmasøytisk programvare. Dette er noen av de viktigste typene som er populære i bransjen.

Farmasøytisk ERP

Enterprise resource planning er avgjørende for å holde farmasøytiske virksomheter i gang. Disse løsningene bidrar til å strukturere interne prosesser og holde oversikt over varelager og produksjon.

Produksjonsløsninger

Programvare som automatiserer legemiddelproduksjon eller hjelper til med å kontrollere produksjonsutstyr, er avgjørende for moderne farmasøytiske selskaper. Disse løsningene bør hjelpe med vedlikehold, sporbarhet og planlegging.

Farmasøytisk CRM

Å håndtere kundeforhold er viktig for enhver bransje som selger varer, så farmasøytisk programvare er intet unntak. Det automatiserer markedsføring og salg, tilbyr kundeoppfølging og forbedrer kundeforhold.

Løsninger for forsyningskjeden

Rettidig produksjon krever at man har alle de riktige materialene, noe som bare kan gjøres med en strukturert, kontrollert forsyningskjede. Denne typen farmasøytisk programvare hjelper til med å planlegge leveranser, kontrollere produksjonen og garantere jevne forsendelser.

Overholdelsesstyring

Selv om vi anbefaler en innledende konsultasjon om overholdelse for utvikling av farmasøytisk programvare, er regelverk en kontinuerlig bekymring. Derfor er det viktig å ha løsninger som sikrer full overholdelse av standarder for legemiddelproduksjon og -distribusjon.

Laboratoriestyringssystemer

Et legemiddelforskningslaboratorium er sentrum for en farmasøytisk virksomhet, da det er der produktet utvikles og forbedres. For å sikre at det kjører jevnt og overholder regelverket, hjelper et LMS med å holde oversikt over prosessene og strukturere dem effektivt.

Løsninger for legemiddelforskning

Dette inkluderer farmasøytisk programvare som analyserer testdata, simulerer testkjøringer eller bare behandler informasjon samlet inn om en spesifikk komponent. Som et resultat er tiden til markedet for nye legemidler mye lavere, alt takket være en enkelt løsning.

Kvalitetskontroll

Like mye en regulatorisk bekymring som det er et spørsmål om å levere et godt produkt, er QC en uunnværlig del av legemiddelproduksjonen. Det er derfor noe utvikling av farmasøytisk programvare er dedikert helt til dette, med løsninger som reduserer feil og forhindrer defekte partier.

Ditt hovedmål under utviklingen av farmasøytisk programvare er å lage en funksjonsrik løsning som skaper verdi for brukerne. Dette er enklere når du kjenner det viktigste, så la oss introdusere noen av de typiske funksjonene i farmasøytiske løsninger.

Legemiddelinformasjonshåndtering

Dette, som i hovedsak er en kunnskapsbase, bør gi informasjon om alle legemidler, deres komponenter, interaksjoner og bivirkninger. På den måten kan det hjelpe både med forskning og generell legemiddelbruk for pasienter.

E-resepter

En enkel måte å gi medisin til de som trenger det, e-resepter må ha alle standard forholdsregler for å forhindre svindel. Selv om dette vil kreve ekstra arbeid, er verdien her ganske god, da det er et uunnværlig verktøy for pasienter.

Lagerstyring

Dette hjelper med å holde legemiddelproduksjonen i rute med automatisk gjenbestilling av materialer, styring av forsyningskjeden og sporing av komponenter.

Regelverksoverholdelse

God farmasøytisk programvare bør ha måter å varsle selskaper hvis praksisen deres bryter visse forskrifter, og gi oppdateringer om de siste lovendringene. Dette bidrar til å sikre at produksjonen er moderne og fullt i samsvar med lokale forskrifter.

Pasientkommunikasjon

Fra administrering av resepter til tilbakemeldinger på nye legemidler, bør farmasøytisk programvare opprettholde en åpen kommunikasjonskanal mellom pasienter og leger. Dette reduserer kostnadene for helsetjenester og øker effektiviteten.

Analyse

Programvaren bør kunne hjelpe med legemiddelforskning og markedsføring ved å gi dyptgående analyser og behandle data. På denne måten kan det bidra til å redusere tid til markedet og produksjonskostnadene.

Strekkodeskanner

Dette har dobbelt bruksområde, da det kan hjelpe pasienter med å skanne medisinene sine og lære mer om dem, eller automatisere pakking og sending av nye legemiddelpartier.

Kryptering

Å beskytte medisinske data er helt avgjørende, samt en del av å holde en farmasøytisk virksomhet i samsvar med regelverk. Implementer kryptering for data under overføring og i hvile for å garantere at de er sikre.

Sporbarhet for varer

En viktig funksjon å implementere med utvikling av farmasøytisk programvare er muligheten til å spore materialer som brukes i legemiddelproduksjonen. Dette forhindrer svindel og sikrer åpenhet i forsyningskjeden.

AI-drevet prøveanalyse

Et annet aspekt som fremskynder legemiddelforskning er at AI hjelper til med å analysere prøvedata mye raskere, og eliminerer testpartier som ikke fungerer som de skal. Den kan også tolke prøveinformasjonen for å vurdere hva som kan justeres for å forbedre legemiddelkvaliteten.

Batchkontroll

Hvert produsert parti må ha et enhetlig kvalitetsnivå og ingen defekte produkter, noe som ikke er lett å garantere uten automatisert overvåking. Programvaren skal spore alle produserte medisiner og analysere deres kjemiske sammensetning, samt kildene til råmaterialene deres.

Fakturering og regnskap

Til slutt nevnte vi at farmasøytiske løsninger dekker mange formål, og fakturering kan være avgjørende for flere typer programvare. Fra fakturering av pasienter for medisiner til automatisering av den økonomiske siden av produksjon og leveranser, er dette et must for en god farmasøytisk løsning.

Nå som vi har beskrevet de avgjørende byggesteinene i farmasøytisk programvare og dens verdi, er det på tide å komme til hovedpoenget. Her er trinnene i utviklingsprosessen du kan følge for å lage en farmasøytisk løsning av høy kvalitet.

Trinn 1. Forskning og definer

Sett omfanget av appen din og de viktigste funksjonene mens du vurderer markedet og konkurrentene dine. Dette bør tillate deg å skape et ambisiøst, men levedyktig prosjekt. Fokuser på trender og analytiske data for å forstå markedet dypt.

Trinn 2. Konsulter og overhold

Sørg for at du har en klar forståelse av relevante forskrifter og at utviklingen av din farmasøytiske programvare er fullt i samsvar med dem. Dette kan bety å gjøre din egen forskning, eller, en bedre løsning, å få juridisk rådgivning for å bekrefte handlingsplanen din.

Trinn 3. Visualiser og design

Lag et unikt brukergrensesnitt for programvaren med flere mockups og en visuell identitet som reflekterer programvarens formål og merkevaren din. Det er viktig å holde løsningen enkel og grensesnittet minimalistisk og rent.

Trinn 4. Utvikle og iterer

Implementer funksjonene dine og innhent tilbakemeldinger fra målgruppen på de viktigste for å forstå om du trenger å justere noe. Å lage kompleks farmasøytisk programvare kan noen ganger bety å forenkle hvordan brukere interagerer med den for å gjøre løsningen mer tilgjengelig.

Trinn 5. Test og poler

Det er viktig å sikre at din farmasøytiske programvare har upåklagelig kvalitet, så fokuser på manuell og automatisert testing. Hvis løsningen din gir databehandling, mat den med svært forskjellige datasett for å sikre at all relatert funksjonalitet fungerer bra.

Trinn 6. Lanser og støtt

Når utviklingen av farmasøytisk programvare er fullført, distribuer løsningen din og markedsfør den. Det er viktig å samle inn innledende tilbakemeldinger og analyser for å forstå hva som kan forbedres. Dette vil være ditt fremtidige veikart for oppdateringer og feilrettinger.

Prosessen med utvikling av farmasøytisk programvare samler et vell av teknologier, i hvert fall hvis du ønsker å oppnå det beste resultatet. Mens hvert selskap gjør ting i henhold til egne ferdigheter og erfaring, er her stakken JetBase anbefaler for farmasøytisk programvare.

Det er to sentrale utfordringer vi ønsker å ta opp med en gang, da de er de mest fremtredende for alle medisinske løsninger, og utvikling av farmasøytisk programvare er intet unntak. Den første er sikkerhet, da håndtering av sensitive medisinske data legger et stort ansvar på en virksomhet. Implementering av riktig datakryptering og autentiseringstiltak er avgjørende under utviklingen av farmasøytisk programvare.

For det andre, og direkte relatert til det første, er juridisk overholdelse. Mens noe av dette adresseres gjennom sikkerhetstiltak, må du også ha noen ekstra alternativer tilgjengelig. Ting som å tillate pasienter å slette eller laste ned dataene sine kan virke overflødig. Men de er direkte knyttet til GDPR-krav og må inkluderes under utvikling av farmasøytisk programvare. 

En annen utfordring som nye aktører på markedet støter på er mangel på forskning. Uten å forstå aktuelle markedstrender, risikerer du å lage et produkt som ikke kan konkurrere. Dette er spesielt presserende i en bransje som utvikler seg så raskt. Derfor er det viktig å investere i forskning og analyse før du starter utviklingen av farmasøytisk programvare.

Det er viktig å studere markedet og dine fremtidige konkurrenter for å forstå hvor du ønsker å gå med din egen utvikling av farmasøytisk programvare. Denne delen vil fremheve bare noen få populære farmasøytiske løsninger som du kan bruke som inspirasjon eller generell bransjekjennskap.

SIMATIC SIPAT

Dette Siemens-støttede prosjektet, som fokuserer på å redusere tiden det tar å få et nytt legemiddel på apotekhyllene, skaper bølger innen medisinsk forskning. Hovedfokuset er å redusere sjansen for feil under tester og produksjon. Denne farmasøytiske programvaren sørger for at kliniske studier ikke bare fullføres raskere, men at den første batchen av legemiddelet ditt ikke bare er en "alfaversjon".

Labguru

Denne labstyringsløsningen bidrar til å fremskynde forsøk og produksjon ved å optimalisere typiske laboratorieprosesser. Som et resultat bruker du mindre tid og penger på hvert parti eller nye legemidler. I tillegg øker denne løsningen åpenheten i laboratoriearbeidet og gjør driften mer oversiktlig. Dermed er Labguru et flott eksempel på enkel, men elegant utvikling av farmasøytisk programvare.

Oracle Clinical

En avlegger av det velkjente Oracle-merket, denne farmasøytiske programvaren hjelper til med databehandling, fra innsamling til anonymisering og analyse. Den organiserer også den faktiske forskningen og laboratoriearbeidet, noe som gjør det lettere å koordinere, dele informasjon og til syvende og sist oppnå resultater. Clinical er et flott eksempel på et stort merke som gjør utviklingen av farmasøytisk programvare riktig.

Selv om farmasøytisk programvare allerede er ganske avansert, er det spennende ting i vente. For det første, som med mange andre bransjer, vil AI sannsynligvis bli en drivkraft for ny funksjonalitet. Den kan bidra til å gjøre analyse mer effektiv og presis, samtidig som den automatiserer ledelsesoppgaver og kundestøtte.

På lignende vis, ettersom sikkerhet er avgjørende for farmasøytisk programvare, som med enhver medisinsk løsning, kan blokkjede muligens bidra til å holde medisinske journaler trygge. Selskaper kan oppdage uberettiget tilgang eller spore mulige problemer med uforanderlige logger over hver handling. Generelt vil fokus på sikkerhet sannsynligvis bli den nye normen, ettersom skandaler rundt datalekkasjer kan ødelegge et selskaps rykte.

Til slutt kan vektlegging av IoT-integrasjoner for mer strukturert datainnsamling og app-sammenkobling bare bli mer utbredt. Ettersom smarte, bærbare enheter blir mer vanlig, får denne retningen ny verdi for farmasøytisk programvare.

Med så mange løfter både i den nåværende industrien og i årene som kommer, klør du sannsynligvis etter å starte utviklingen av farmasøytisk programvare. Men, som vi har illustrert, er det mye å holde styr på hvis du vil lage en virkelig høykvalitetsløsning. Fra å bygge essensielle funksjoner til å følge regulatoriske begrensninger, kan det være vanskelig for et førstegangsteam å navigere i denne bransjen.

Heldigvis kan du alltid vende deg til JetBase, et selskap som har brukt mer enn et tiår på å forbedre våre ferdigheter innen tilpasset programvareutvikling. Vi har omfattende erfaring i den medisinske industrien med web- og mobilapper, samt telemedisinløsninger. I tillegg har våre utviklere en lidenskap for å forfølge utfordrende prosjekter og nye teknologier.

Alt det ovennevnte gjør oss til det perfekte teamet for utvikling av farmasøytisk programvare. JetBase er stolt av kvalitet og effektivitet, og leverer prosjekter i tide og med ekstra finish. Hvis du ønsker å se våre ferdigheter i aksjon, ta bare kontakt, og la oss avtale en konsultasjon.