HIPAA para Desarrolladores: Lista de Verificación y Mejores Prácticas

La industria médica utiliza software altamente especializado para todo, desde la gestión hospitalaria hasta las interacciones con pacientes y la integración de dispositivos. Sin embargo, para ofrecer estas soluciones invaluables, las empresas deben lograr el cumplimiento de HIPAA para el desarrollo de software. Las regulaciones existen por una razón, y adherirse a ellas al crear las partes móviles es primordial.

Sin embargo, HIPAA es un conjunto complejo de regulaciones. Mientras tanto, no se espera que los desarrolladores sean expertos en asuntos legales. Para navegar por esta y otras leyes médicas, es posible que necesite la ayuda de un asesor legal. Pero hoy, JetBase le gustaría darle una ventaja con una guía básica sobre cómo construir software compatible con HIPAA.

Lo guiaremos a través de la terminología típica utilizada en HIPAA y regulaciones similares, hablaremos sobre lo que el software debe hacer para ser compatible y describiremos el proceso de desarrollo. Además, le proporcionaremos una lista de verificación simple que puede seguir para acelerar las cosas. De esta manera, podrá sumergirse directamente en el desarrollo y crear software excelente y compatible con HIPAA.

Así que, sin más preámbulos, hablemos de los requisitos de software de HIPAA y cómo cumplirlos.

Si bien la mayoría de las personas generalmente saben qué es HIPAA, los detalles pueden ser bastante confusos. Eso no es exactamente sorprendente, pocas personas se toman el tiempo para estudiar legislaciones, especialmente las complejas. Pero con casi 12 millones de personas afectadas por violaciones de datos de atención médica en 2023, está claro que las personas deben conocer HIPAA y sus beneficios.

Entonces, comencemos con un punto simple: ¿cuál es el propósito de HIPAA? Bueno, esta regulación y las aplicaciones compatibles con HIPAA tienen como objetivo reducir el abuso y el fraude en el campo de los seguros. Se supone que debe mejorar la transparencia para los clientes mientras endurece las reglas sobre el almacenamiento y procesamiento de datos. Dado que el seguro está directamente ligado a la atención médica, HIPAA se ha convertido en una onda expansiva que se propaga por toda la industria médica.

Prácticamente cualquier servicio y empresa de atención médica está sujeta a HIPAA hoy en día, ya que afecta a todos los que transfieren datos de pacientes digitalmente. A menos que un hospital todavía funcione con protocolos de lápiz y papel, están bajo la atenta mirada de HIPAA. Y lo que HIPAA está vigilando es la PHI (información de salud protegida). Esto incluye:

El punto interesante aquí es el tercero. Si bien los dos primeros son bastante claros —nadie debería poder averiguar que el Paciente A se sometió al Procedimiento B o tuvo la Enfermedad C—, el tercero es altamente condicional. Si un hospital tiene datos de una persona que enumera su nombre y dirección, esos datos son, de hecho, privados. Pero solo están sujetos a HIPAA si están directamente relacionados con las dos primeras categorías.

Por lo tanto, una aplicación para registrar pacientes entrantes podría no necesitar necesariamente seguir una lista de verificación de software de cumplimiento de HIPAA, ¿verdad? Bueno, la realidad es que los sistemas de un hospital están todos interconectados y estrechamente entrelazados. Por lo tanto, las probabilidades de que los datos de los pacientes entrantes permanezcan dentro del ecosistema de una sola aplicación son casi inexistentes. Esto significa que prácticamente cualquier software utilizado en un hospital debe seguir las reglas de HIPAA.

Así, como hemos establecido, cualquier información que pueda usarse para conectar a un paciente con un caso particular es PHI. Bueno, según HIPAA, toda esa PHI debe protegerse a toda costa. Es el trabajo del software compatible con HIPAA garantizar que la información nunca sea mal utilizada, expuesta o filtrada. Hacerlo requiere desarrollar una aplicación con puntos específicos de seguridad, accesibilidad y transparencia que cumplan con los estándares de HIPAA.

Además, aunque este no es el tema en cuestión, es importante recordar que HIPAA también tiene requisitos para las condiciones físicas en las que se almacenan los datos. Por lo tanto, si realmente desea cumplir con HIPAA para el desarrollo de software, deberá proteger sus servidores. Eso es obviamente un poco más sencillo, especialmente si opera en entornos de nube. En ese caso, su proveedor de la nube será responsable de restringir el acceso a los servidores que alojan los datos.

Pero no todo es tan sencillo cuando se trata de HIPAA, como verá a medida que hablemos sobre los requisitos de software compatible con HIPAA.

Un aspecto curioso de la creación de software compatible con HIPAA es que HIPAA es bastante estricto con sus reglas, pero bastante vago sobre cómo deben implementarse. Como resultado, los desarrolladores pueden sortear ciertas restricciones para hacer que su aplicación sea compatible con HIPAA sin muchos dolores de cabeza. Veamos qué exige exactamente HIPAA para que pueda comprender mejor cómo implementarlo.

Requisitos de Privacidad y Control

HIPAA espera que el flujo de datos de pacientes se limite solo a lo esencial, e incluso esos se anonimizan para proteger las identidades de las personas. Esto significa que todos los datos deben procesarse de una manera específica que los mantenga privados sin dejar de ser utilizables por los médicos. Después de todo, no pueden ver el historial médico de un paciente sin saber quién es el paciente.

Equilibrar este conjunto de reglas es complicado pero factible si establece un acceso con permisos que otorgue el control de los datos del paciente a solo dos partes: el personal médico relevante y los propios pacientes. Así es, el software compatible con HIPAA también requiere que usted dé a los pacientes la capacidad de ver su PHI, solicitar una copia completa de la misma y exigir ediciones a información específica.

Por supuesto, en este escenario, los pacientes pueden tener acceso completo de solo lectura a sus datos, lo que hace necesario incorporar otro rol en las aplicaciones. Además, deberá agregar las herramientas para que los pacientes vean los datos y soliciten copias de los mismos, así como cualquier edición que deseen. Esto significa crear algún tipo de formulario de comentarios y establecer un punto de contacto oficial entre el paciente y el hospital.

Requisitos de Seguridad

Otro aspecto central de HIPAA es proteger la PHI del fraude y las filtraciones, lo que significa que la seguridad de toda esa información recae en los hombros de los desarrolladores. Sin embargo, los requisitos de software de cumplimiento de HIPAA centrados en la seguridad no son exactamente claros. Aquí hay una cita directamente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.: “La Regla de Seguridad exige salvaguardas administrativas, físicas y técnicas adecuadas para garantizar la confidencialidad, integridad y seguridad de la información de salud protegida electrónicamente.”

No hay detalles sobre cuáles son las salvaguardas apropiadas, por supuesto, pero es seguro asumir que cumplir con los estándares de seguridad típicos para el software es definitivamente parte de ello. Por lo tanto, clásicos como implementar el cifrado para los datos en reposo y en tránsito son imprescindibles. Lo mismo ocurre con el acceso basado en roles, que mencionamos anteriormente, y la contenerización para evitar la visualización no autorizada de datos.

También existe una regla general de que la guía del NIST para la ciberseguridad se acerca bastante a lo que exige HIPAA. Por lo tanto, si desea asegurarse de cumplir con los requisitos de software de HIPAA, simplemente siga de cerca esas instrucciones. Si bien es posible que desee agregar algunas medidas de seguridad adicionales, cubrir los puntos de la guía generalmente será suficiente.

Requisitos de Notificación

Puede construir un sistema ultra seguro, pero HIPAA aún exige que tenga una forma incorporada de notificar a los pacientes sobre cualquier violación que afecte la PHI. Una función de informe masivo debe ofrecer las herramientas para contactar rápidamente a los afectados con los detalles exactos de la violación, incluido el tipo de PHI filtrada. Además, se debe advertir a los pacientes si los datos ya fueron vistos y si se trata de una situación de alto riesgo.

Además, para cualquier violación que afecte a más de 500 personas, el proveedor de atención médica debe emitir un aviso a los medios. Por lo tanto, las aplicaciones compatibles con HIPAA deben tener herramientas de análisis para calcular exactamente cuántas personas se vieron afectadas y de qué manera.

Eliminación de Datos

HIPAA exige que los proveedores médicos ofrezcan a los pacientes la opción de eliminar sus datos. Esto puede ser fácil con la información física, pero el proceso es más desafiante para los datos digitales. Como sabe, una simple eliminación no es suficiente, ya que los datos deben sobrescribirse para borrarlos. Establezca los protocolos necesarios dentro de su aplicación que puedan activarse a solicitud de un paciente.

Una buena manera de garantizar el cumplimiento de HIPAA para el desarrollo de software es seguir el ciclo de desarrollo de software típico mientras se integra un pensamiento centrado en HIPAA. Así, por cada paso que daría en un proyecto regular, considera cómo las restricciones legislativas lo impactarán.

Aspectos como el diseño de su arquitectura están directamente relacionados con HIPAA, por lo que este método simplifica el flujo de trabajo a la vez que garantiza que obtenga un producto que cumpla con todos los estándares correctos. Entonces, ¿qué pasos debe seguir para crear una solución médica compatible con HIPAA? Aquí están.

Paso 1. Investigación y Planificación

Estudiar el mercado en el que está a punto de entrar es bastante estándar para un nuevo producto, pero esta vez, también investigará los requisitos de software de cumplimiento de HIPAA. Después de todo, HIPAA recibe actualizaciones con bastante regularidad, y no querrá perderse alguna nueva regla. Realizar una inmersión profunda en el lado legal de la investigación dará sus frutos en el futuro cuando pueda ejecutar la aplicación sin preocupaciones.

Aun así, no olvide observar también el estado de la industria, ya que debe tener en cuenta las tendencias modernas, las necesidades de los pacientes y la disponibilidad de soluciones en el mercado. Tener una aplicación 100% compatible con HIPAA sin buenas características no es un gran resultado después de todo.

Paso 2. Diseñe su Aplicación

Esto tiene menos que ver con los requisitos de software de cumplimiento de HIPAA que la mayoría de los otros pasos, ya que simplemente necesita asegurarse de que los usuarios puedan navegar la aplicación cómodamente. Bueno, eso y tener un camino claro para solicitar una copia de la PHI y/o su eliminación. Pero fuera de eso, su recorrido de UI y UX debe parecerse a cualquier otro proyecto de software.

Iterará para crear interfaces agradables e intuitivas y una aplicación con una identidad visual única. Esto le permitirá comercializar su creación fácilmente y garantizar que sea altamente utilizable incluso por personas sin experiencia técnica.

Paso 3. Desarrollo de Versiones

Su prototipo no necesita necesariamente un cumplimiento total de HIPAA para el desarrollo de software, ya que estará familiarizándose con las características y el rendimiento del software. Pero, a medida que refina el producto, este paso se vuelve integral para el cumplimiento de HIPAA. Por cada cambio que realice, considere cómo puede afectar a su producto final y su estado legal.

Esto garantizará que sus nuevas características no se produzcan a expensas de interrumpir la seguridad de la aplicación o la privacidad del usuario. Hablamos un poco sobre cómo la IA podría tener el potencial para eso a continuación, pero basta con decir que cualquier funcionalidad de red o transferencia de datos debe ser cuidadosamente diseñada. No deje ninguna brecha para que los atacantes se infiltren.

Paso 4. Control de Calidad y Pulido

Hablando de una elaboración cuidadosa, las pruebas exhaustivas no solo ayudan a mejorar su producto, sino que también permiten a los expertos en HIPAA confirmar que ha implementado todo correctamente. En esta etapa, ya está presentando un producto terminado, por lo que pueden ver todos los pasos que tomó para lograr el cumplimiento. Si algo anda mal, pueden advertirle, y el equipo de desarrollo solucionará cualquier problema.

Paso 5. Lanzamiento y Soporte

Por último, pero no menos importante, cuando todo está doblemente verificado y pulido a la perfección, puede lanzar su solución compatible con HIPAA. Su primera preocupación aquí es el marketing, llegar a una amplia base de usuarios y obtener sus comentarios. Con esto, podrá impulsar actualizaciones posteriores al lanzamiento, solucionar errores y, en general, seguir dando soporte a su software durante su ciclo de vida.

Si sigue nuestra lista de verificación de HIPAA, que ofrecemos justo a continuación, no debería tener ningún problema. Presentar a los usuarios un producto médico seguro y respetuoso con la privacidad no es un problema cuando trabaja con un equipo capacitado como JetBase, así que contáctenos si necesita ayuda.

Usando las secciones anteriores, podemos esbozar una lista de verificación de cumplimiento de HIPAA para el desarrollo de software, cubriendo cosas que debe incluir en su proceso de trabajo. Repasemos rápidamente la lista de algunos puntos clave:

Seguir esta lista de verificación de software compatible con HIPAA lo ayudará a obtener las características esenciales que hacen que su aplicación sea más segura y cumpla con los requisitos de la legislación. Sin embargo, como mencionamos anteriormente, cada proyecto de software tiene su propio camino y puede incluir medidas adicionales.

Es por eso que todavía recomendamos contratar un equipo externo con experiencia en software médico y la capacidad de navegar por HIPAA con cierta complejidad. Es una buena idea ir un poco más allá del nivel estándar al tratar con cuestiones legislativas, lo que puede ser un desafío para un recién llegado.

Además, incluso si implementa solo lo básico, es vital que los audite. El hecho de que los datos estén cifrados no significa que el cifrado resista el escrutinio y posibles ataques. Un experto en ciberseguridad puede verificar la calidad de su cifrado y otras medidas de seguridad. Esto será invaluable en el futuro cuando estas partes de su ecosistema sean probadas en la práctica.

Ahora que tiene una lista de verificación de software compatible con HIPAA, puede pasar al proceso de desarrollo. Pero, antes de terminar, hay un punto más que nos gustaría hacer.

La IA es una fuerza bastante importante en la industria del desarrollo de software en este momento, y con razón. El 65% de las empresas encuestadas informó usarla regularmente y se ha demostrado eficaz también en el campo médico. Pero, ¿es la IA una buena opción cuando se trata del cumplimiento de HIPAA para el software? Bueno, es un arma de doble filo.

Por un lado, el uso de modelos de IA de terceros en su aplicación significará que necesita agregar más medidas de seguridad para garantizar que no haya fugas de PHI. Después de todo, una buena IA se entrena con los datos que procesa. Por lo tanto, es importante construir un sistema cerrado donde cualquier dato con el que trabaje la IA no se envíe a ningún otro lugar. No querrá que otra compañía se apodere de la PHI, confíe en nosotros.

Por otro lado, sin embargo, la IA puede ayudar con la detección de amenazas y el procesamiento de datos, lo que facilita mucho la protección de la PHI y la anonimización de los datos del paciente. Esto acelera el desarrollo de software y mejora la seguridad en todos los aspectos.

Saber cómo usar herramientas como la IA de la manera correcta para garantizar el cumplimiento de HIPAA en el desarrollo de software es nuestra especialidad aquí en JetBase. Si desea una solución de atención médica bien hecha y totalmente compatible con la legislación médica local, simplemente envíenos un mensaje.