HIPAA voor ontwikkelaars: Checklist en beste praktijken

Het interessante punt hier is de derde. Terwijl de eerste twee vrij duidelijk zijn—niemand zou erachter moeten kunnen komen dat Patiënt A Procedure B heeft ondergaan of Ziekte C had—is de derde sterk afhankelijk van voorwaarden. Als een ziekenhuis gegevens over een persoon heeft die hun naam en adres vermeldt, zijn die gegevens inderdaad privé. Maar het valt alleen onder HIPAA als het direct is gekoppeld aan de eerste twee categorieën.

Daarom hoeft een app voor het registreren van inkomende patiënten mogelijk niet noodzakelijkerwijs een HIPAA-compatibel softwarechecklist te volgen, toch? Nou, de realiteit is dat de systemen van een ziekenhuis volledig met elkaar verbonden en nauw met elkaar verweven zijn. De kans dat de gegevens van inkomende patiënten binnen het ecosysteem van één app blijven, is vrijwel niet bestaand. Dit betekent dat vrijwel elke software die in een ziekenhuis wordt gebruikt, de regels van HIPAA moet volgen.

Dus, zoals we hebben vastgesteld, is alle informatie die gebruikt kan worden om een patiënt aan een bepaald geval te koppelen, PHI. Welnu, volgens HIPAA moet al die PHI te allen tijde worden beschermd. Het is de taak van HIPAA-compatibele software om ervoor te zorgen dat informatie nooit verkeerd wordt gebruikt, blootgesteld of gelekt. Hiervoor is het noodzakelijk om een app te ontwikkelen met specifieke beveiligings-, toegankelijkheids- en transparantiepunten die voldoen aan de normen van HIPAA.

Bovendien, hoewel dit niet het onderwerp is dat we bespreken, is het belangrijk om te onthouden dat HIPAA ook eisen stelt aan de fysieke omstandigheden waarin gegevens worden opgeslagen. Dus als je echt wilt voldoen aan de HIPAA-vereisten voor softwareontwikkeling, moet je je servers beschermen. Dat is natuurlijk wat eenvoudiger, vooral als je in cloudomgevingen werkt. In dat geval is je cloudprovider verantwoordelijk voor het beperken van de toegang tot de servers die de gegevens hosten.

Maar niet alles is zo eenvoudig als het gaat om HIPAA, wat je zult zien wanneer we het hebben over de vereisten voor HIPAA-compatibele software.

Een interessant aspect van het bouwen van HIPAA-compatibele software is dat HIPAA behoorlijk streng is met zijn regels, maar nogal vaag over hoe deze moeten worden geïmplementeerd. Als gevolg daarvan kunnen ontwikkelaars rond bepaalde beperkingen werken om hun app HIPAA-vriendelijk te maken zonder al te veel hoofdpijn. Laten we eens kijken wat HIPAA precies vereist, zodat je beter begrijpt hoe je het kunt implementeren.

Eisen voor privacy en controle

HIPAA verwacht dat de stroom van patiënten gegevens beperkt is tot alleen de essentiële elementen, en zelfs die worden geanonimiseerd om de identiteit van mensen te beschermen. Wat dit betekent, is dat alle gegevens op een specifieke manier moeten worden verwerkt die ze privé houdt, terwijl ze toch bruikbaar zijn voor artsen. Uiteindelijk kunnen zij de medische geschiedenis van een patiënt niet precies bekijken zonder te weten wie de patiënt is.

Het balanceren van deze set regels is lastig, maar haalbaar als je toegangsrechten vaststelt die de controle over patiëntgegevens alleen aan twee partijen geven: het relevante medische personeel en de patiënten zelf. Dat klopt, HIPAA-compatibele software vereist ook dat je patiënten in staat stelt hun PHI te bekijken, een volledige kopie ervan aan te vragen en wijzigingen in specifieke informatie te eisen.

Natuurlijk kunnen patiënten in dit scenario volledige weergave-toegang tot hun gegevens hebben, waardoor een andere rol noodzakelijk wordt om in de apps te bouwen. Bovendien moet je de hulpmiddelen toevoegen zodat patiënten gegevens kunnen bekijken en kopieën ervan kunnen aanvragen, evenals eventuele wijzigingen die zij wensen.Dit betekent dat er een soort feedbackformulier moet worden gemaakt en dat er een officieel contactpunt tussen de patiënt en het ziekenhuis moet worden vastgesteld.

Beveiligingseisen

Een ander kernelement van HIPAA is het beschermen van PHI tegen fraude en lekken, wat betekent dat het veiligstellen van al die informatie op de schouders van de ontwikkelaars rust. Beveiligingsgerichte HIPAA-compatibiliteitssoftware-eisen zijn echter niet precies duidelijk. Hier is een citaat rechtstreeks van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Sociale Diensten: “De beveiligingsregel vereist passende administratieve, fysieke en technische waarborgen om de vertrouwelijkheid, integriteit en beveiliging van elektronisch beschermde gezondheidsinformatie te waarborgen.”

Geen details over wat de passende waarborgen zijn, natuurlijk, maar het is veilig om aan te nemen dat voldoen aan de typische beveiligingsnormen voor software daar zeker deel van uitmaakt. Dus, klassiekers zoals het implementeren van encryptie voor gegevens in rust en tijdens verzending zijn een must. Hetzelfde geldt voor rolgebaseerde toegang, wat we hierboven hebben genoemd, en containerisatie om ongeautoriseerde gegevensweergave te voorkomen.

Er is ook een algemene vuistregel dat de NIST-gids voor cybersecurity behoorlijk dicht bij de vereisten van HIPAA ligt. Dus, als je wilt ervoor zorgen dat je voldoet aan de HIPAA-softwarevereisten, houd je dan gewoon dicht bij die instructies. Terwijl je misschien wat extra beveiligingsmaatregelen wilt toevoegen, zal het behandelen van de gidspunten over het algemeen voldoende zijn.

Notification Requirements

Je kunt een ultra-beveiligd systeem bouwen, maar HIPAA vereist nog steeds dat je een ingebouwde manier hebt om patiënten te informeren over eventuele inbreuken die invloed hebben op PHI. Een massa-rapportfunctie moet de tools bieden om de betrokkenen snel te contacteren met de exacte details van de inbreuk, inclusief het type gelekte PHI. Bovendien moeten patiënten worden gewaarschuwd als de gegevens al zijn bekeken en of het een situatie met een hoog risico is.

Bovendien, voor alle inbreuken die meer dan 500 mensen treffen, moet de zorgverlener een mediabericht uitgeven. Dus HIPAA-compatibele applicaties moeten analysetools hebben om precies te berekenen hoeveel mensen zijn getroffen en op welke manier.

Data Disposal

HIPAA vereist dat medische aanbieders patiënten de optie bieden om hun gegevens te verwijderen. Dit kan eenvoudig zijn met fysieke informatie, maar het proces is uitdagender voor digitale gegevens. Zoals je weet, doet een eenvoudige verwijdering de truc niet, aangezien de gegevens moeten worden overschreven om ze te wissen. Stel de nodige protocollen binnen je app vast die kunnen worden geactiveerd op verzoek van een patiënt.

redelijk vaak geüpdatet, en je wilt geen nieuwe regel missen. Een grondige verkenning van de juridische kant van het onderzoek zal zich later uitbetalen als je de app zonder zorgen kunt draaien.

Vergeet echter niet om ook de staat van de industrie te bekijken, want je moet rekening houden met moderne trends, de behoeften van patiënten en de beschikbaarheid van oplossingen op de markt. Het hebben van een app die 100% HIPAA-conform is zonder goede functies is tenslotte niet een geweldige uitkomst.

Stap 2. Ontwerp je App

Dit heeft minder te maken met de vereisten voor softwarematige HIPAA-naleving dan de meeste andere stappen, aangezien je eenvoudigweg moet zorgen dat gebruikers de app comfortabel kunnen navigeren. Nou ja, dat en het hebben van een duidelijk pad om een kopie van PHI aan te vragen en/of de verwijdering ervan. Maar afgezien daarvan zou je UI- en UX-reis moeten lijken op elk ander softwareproject.

Je zult itereren om aangename, intuïtieve interfaces en een app met een unieke visuele identiteit te creëren. Dit stelt je in staat om je creatie gemakkelijk te vermarkten en ervoor te zorgen dat het zeer bruikbaar is, zelfs voor mensen zonder technische ervaring.

Stap 3. Ontwikkeling van Versies

Je prototype hoeft niet noodzakelijk volledige HIPAA-naleving voor softwareontwikkeling te hebben, want je zult een gevoel krijgen voor de functies en prestaties van de software. Maar, naarmate je het product verfijnt, wordt deze stap integraal voor HIPAA-naleving. Voor elke wijziging die je aanbrengt, overweeg hoe dit je eindproduct en de juridische status ervan kan beïnvloeden.

Dit zal garanderen dat je nieuwe functies niet ten koste gaan van het verstoren van de beveiliging van de app of de privacy van de gebruiker. We spreken hieronder een beetje over hoe AI het potentieel hiervoor zou kunnen hebben, maar het volstaat te zeggen dat elke netwerkmogelijkheid of functie voor gegevensoverdracht zorgvuldig moet worden ontworpen. Laat geen gaten open voor aanvallers om binnen te dringen.

Stap 4. QA en Afwerking

Over zorgvuldige bewerking gesproken, uitgebreide tests helpen niet alleen om je product beter te maken, maar stellen ook HIPAA-experts in staat te bevestigen dat je alles correct hebt geïmplementeerd.

In deze fase presenteer je al een af product, zodat ze alle stappen kunnen zien die je hebt genomen om aan de eisen te voldoen. Als er iets niet klopt, kunnen ze je waarschuwen en zal het ontwikkelingsteam eventuele problemen oplossen.

Stap 5. Lanceer en Ondersteun

Last but not least, wanneer alles dubbel is gecontroleerd en gepolijst tot perfectie, kun je je HIPAA-conforme oplossing lanceren. Je eerste zorg hier is marketing, een breed gebruikersbestand bereiken en hun feedback verzamelen. Met deze feedback kun je updates na de lancering doorvoeren, bugs verhelpen en je software in zijn levenscyclus blijven ondersteunen.

Als je onze HIPAA-checklist volgt, die we net hieronder aanbieden, zou je geen problemen moeten hebben. Het presenteren van een veilige, privacyvriendelijke medische product aan gebruikers is geen probleem wanneer je samenwerkt met een bekwaam team zoals JetBase, dus neem contact met ons op als je hulp nodig hebt.

Met behulp van de voorgaande secties kunnen we een HIPAA-compliance-checklist voor softwareontwikkeling opsommen, die de zaken dekt die je in je werkproces moet opnemen. Laten we snel de lijst doornemen voor enkele belangrijke punten:

Het volgen van deze HIPAA-conforme softwarechecklist zal je helpen de essentiële functies te verkrijgen die je app veiliger maken en voldoen aan de eisen van de wetgeving. Zoals eerder vermeld, heeft elk softwareproject echter zijn eigen pad en kunnen er extra maatregelen worden opgenomen.

Daarom raden we nog steeds aan een extern team te werven met ervaring in medische software en het vermogen om de HIPAA-wetgeving met enige complexiteit te navigeren. Het is een goed idee om iets verder te gaan dan het standaardniveau bij het omgaan met juridische kwesties, wat uitdagend kan zijn voor een nieuwkomer.

Bovendien is het, zelfs als je alleen de basis implementeert, van cruciaal belang dat je ze controleert. Alleen omdat gegevens zijn versleuteld, betekent niet dat de encryptie bestand is tegen een grondige controle en mogelijke aanvallen. Een cybersecurity-expert kan de kwaliteit van je encryptie en andere beveiligingsmaatregelen verifiëren. Dit zal van onschatbare waarde zijn wanneer deze delen van je ecosysteem in de praktijk worden getest.

Nu je een HIPAA-compliance-softwarechecklist hebt, kun je beginnen met het ontwikkelingsproces. Maar voordat we beëindigen, willen we nog een punt maken.

AI is momenteel een behoorlijk belangrijke kracht in de software-ontwikkelingsindustrie, en met goede reden. 65% van de ondervraagde bedrijven meldde dat ze het regelmatig gebruiken en het is effectief gebleken in de medische sector. Maar is AI een goede keuze als het gaat om HIPAA-naleving voor software? Nou, het is een dubbelzijdig zwaard.

Aan de ene kant betekent het gebruik van derde-partij AI-modellen in je app dat je meer beveiligingsmaatregelen moet toevoegen om ervoor te zorgen dat er geen PHI lekt. Immers, goede AI traint op de gegevens die het verwerkt. Het is dus belangrijk om een gesloten systeem te bouwen waarin alle gegevens waarmee de AI werkt, niet ergens anders naartoe worden gestuurd. Je wilt niet dat een ander bedrijf toegang krijgt tot PHI, geloof ons maar.

Aan de andere kant kan AI helpen bij bedreigingsdetectie en gegevensverwerking, waardoor het veel gemakkelijker wordt om PHI te beschermen en patiëntgegevens te anonimiseren. Dit versnelt de softwareontwikkeling en vergroot de beveiliging overal.

Weten hoe je tools zoals AI op de juiste manier gebruikt om HIPAA-naleving voor softwareontwikkeling te garanderen, is onze specialiteit hier bij JetBase. Als je een gezondheidsoplossing wilt die goed is gedaan en volledig voldoet aan de lokale medische wetgeving – stuur dan gewoon ons een bericht.