HIPAA för utvecklare: Checklista & Bästa praxis

Den medicinska industrin använder högt specialiserad programvara för allt från sjukhushantering till patientinteraktioner och enhetsintegration. För att kunna leverera dessa ovärderliga lösningar måste företag dock uppnå HIPAA-efterlevnad för programvaruutveckling. Bestämmelser finns av en anledning, och att följa dem vid skapandet av de rörliga delarna är av yttersta vikt.

HIPAA är dock en komplex uppsättning bestämmelser. Samtidigt förväntas inte utvecklare vara experter på juridiska frågor. För att navigera detta och andra medicinska lagar kan du behöva hjälp av en juridisk rådgivare. Men idag vill JetBase ge dig ett försprång med en introduktion till att bygga HIPAA-kompatibel programvara.

Vi kommer att gå igenom den typiska terminologin som används i HIPAA och liknande bestämmelser, prata om vad programvara måste göra för att vara kompatibel, och beskriva utvecklingsprocessen. Utöver det kommer vi att tillhandahålla en enkel checklista du kan följa för att snabba på saker och ting. På så sätt kan du dyka direkt in i utvecklingen och skapa utmärkt och HIPAA-kompatibel programvara.

Så, utan vidare, låt oss prata om HIPAA-programvarukrav och hur man följer dem.

Medan de flesta människor generellt vet vad HIPAA är, kan detaljerna vara ganska oklara. Det är inte direkt förvånande, få människor tar sig tid att studera lagstiftning, särskilt komplex sådan. Men med nästan 12 miljoner människor som drabbades av dataintrång inom vården under 2023, är det tydligt att människor behöver vara medvetna om HIPAA och dess fördelar.

Så, låt oss börja med en enkel punkt – vad är syftet med HIPAA? Jo, denna förordning och HIPAA-kompatibla applikationer syftar till att minska missbruk och bedrägeri inom försäkringsfältet. Den är tänkt att förbättra transparensen för kunder samtidigt som reglerna kring datalagring och -bearbetning skärps. Eftersom försäkring är direkt kopplat till medicinsk vård, har HIPAA blivit en chockvåg som sprids genom den medicinska industrin.

Nästan alla hälsovårdstjänster och företag omfattas av HIPAA idag, eftersom det påverkar alla som överför patientdata digitalt. Om ett sjukhus fortfarande kör med penna-och-papper-protokoll, är de under HIPAA:s vakande öga. Och vad HIPAA vakar över är PHI – skyddad hälsoinformation. Detta inkluderar:

Den intressanta punkten här är den tredje. Medan de två första är ganska tydliga – ingen ska kunna ta reda på att Patient A utförde Procedur B eller hade Sjukdom C – är den tredje mycket villkorlig. Om ett sjukhus har data om en person som listar deras namn och adress, är den informationen verkligen privat. Men den omfattas endast av HIPAA om den är direkt kopplad till de två första kategorierna.

Därför skulle en app för att registrera inkommande patienter kanske inte nödvändigtvis behöva följa en HIPAA-kompatibel programvarulista, eller hur? Verkligheten är dock att ett sjukhus system alla är sammankopplade och tätt sammanvävda. Således är oddsen att inkommande patientdata stannar inom en apps ekosystem nästan obefintliga. Detta innebär att i stort sett all programvara som används på ett sjukhus måste följa HIPAA:s regler.

Så, som vi har fastställt, all information som kan användas för att koppla en patient till ett specifikt fall är PHI. Tja, enligt HIPAA måste all den PHI skyddas till varje pris. Det är HIPAA-kompatibel programvaras uppgift att garantera att information aldrig missbrukas, exponeras eller läcker. Att göra det kräver att man utvecklar en app med specifika säkerhets-, tillgänglighets- och transparensaspekter som uppfyller HIPAA:s standarder.

Dessutom, även om detta inte är det aktuella ämnet, är det viktigt att komma ihåg att HIPAA också har krav på fysiska förhållanden där data lagras. Så om du verkligen vill uppfylla HIPAA-efterlevnad för programvaruutveckling, måste du skydda dina servrar. Det är uppenbarligen lite mer rakt fram, särskilt om du arbetar i molnmiljöer. I så fall kommer din molnleverantör att vara ansvarig för att begränsa åtkomsten till de datahostande servrarna.

Men inte allt är så rakt fram när det gäller HIPAA, vilket du kommer att se när vi pratar om HIPAA-kompatibla programvarukrav.

En intressant aspekt av att bygga HIPAA-kompatibel programvara är att HIPAA är ganska sträng med sina regler men ganska vag om hur de ska implementeras. Som ett resultat kan utvecklare arbeta runt vissa restriktioner för att göra sin app HIPAA-vänlig utan större huvudvärk. Låt oss se vad HIPAA exakt kräver så att du bättre kan förstå hur du implementerar det.

Krav på integritet och kontroll

HIPAA förväntar sig att flödet av patientdata begränsas till endast det väsentliga, och även dessa anonymiseras för att skydda människors identiteter. Detta innebär att all data måste bearbetas på ett specifikt sätt som håller den privat samtidigt som den fortfarande är användbar för läkare. De kan ju inte direkt se en patients medicinska historia utan att veta vem patienten är.

Att balansera denna uppsättning regler är knepigt men genomförbart om du etablerar behörighetsstyrd åtkomst som ger kontroll över patientdata till endast två parter – relevant medicinsk personal och patienterna själva. Just det, HIPAA-kompatibel programvara kräver också att du ger patienter möjlighet att se sin PHI, begära en fullständig kopia av den och kräva ändringar i specifik information.

Naturligtvis kan patienter i detta scenario ha full endast-läs-åtkomst till sin data, vilket gör en annan roll nödvändig att bygga in i apparna. Dessutom måste du lägga till verktyg för patienter att se data och begära kopior av den, samt eventuella ändringar de önskar. Detta innebär att skapa någon form av feedbackformulär och etablera en officiell kontaktpunkt mellan patienten och sjukhuset.

Säkerhetskrav

En annan central aspekt av HIPAA är att skydda PHI från bedrägerier och läckor, vilket innebär att säkrandet av all den informationen faller på utvecklarnas axlar. Säkerhetsfokuserade HIPAA-kompatibla programvarukrav är dock inte exakt tydliga. Här är ett citat direkt från US Department of Health and Human Services: "The Security Rule requires appropriate administrative, physical, and technical safeguards to ensure the confidentiality, integrity, and security of electronic protected health information."

Inga detaljer om vad de lämpliga skyddsåtgärderna är, naturligtvis, men det är säkert att anta att att uppfylla de typiska säkerhetsstandarderna för programvara definitivt är en del av det. Så, klassiker som att implementera kryptering för data i vila och under överföring är ett måste. Detsamma gäller rollbaserad åtkomst, som vi nämnde ovan, och containerisering för att förhindra obehörig datavisning.

Det finns också en allmän tumregel att NIST-guiden för cybersäkerhet ligger ganska nära vad HIPAA kräver. Så om du vill säkerställa att du uppfyller HIPAA-programvarukrav, håll dig bara nära dessa instruktioner. Även om du kanske vill lägga till några extra säkerhetsåtgärder, kommer det att räcka med att täcka guidepunkterna i allmänhet.

Meddelandekrav

Du kan bygga ett ultra-säkert system, men HIPAA kräver fortfarande att du har ett inbyggt sätt att meddela patienter om eventuella intrång som påverkar PHI. En massrapporteringsfunktion måste erbjuda verktygen för att snabbt kontakta de drabbade med de exakta detaljerna om intrånget, inklusive vilken typ av PHI som läckt. Dessutom måste patienter varnas om data redan har visats och om det är en högrisksituation.

Dessutom, för alla intrång som påverkar mer än 500 personer, måste vårdgivaren utfärda ett media-meddelande. Så HIPAA-kompatibla applikationer bör ha analysverktyg för att exakt beräkna hur många personer som drabbats och på vilket sätt.

Dataradering

HIPAA kräver att vårdgivare erbjuder patienter möjligheten att radera sin data. Detta kan vara enkelt med fysisk information, men processen är mer utmanande för digital data. Som du vet räcker en enkel radering inte, eftersom data måste skrivas över för att rensas. Etablera nödvändiga protokoll inom din app som kan utlösas på patientens begäran.

Ett bra sätt att säkerställa HIPAA-efterlevnad för programvaruutveckling är att följa den typiska programvaruutvecklingscykeln samtidigt som man integrerar HIPAA-centrerat tänkande i den. Så för varje steg du skulle ta i ett vanligt projekt, överväger du hur lagstiftningsrestriktioner kommer att påverka det.

Saker som att designa din arkitektur är direkt kopplade till HIPAA, så den här metoden förenklar arbetsflödet samtidigt som den säkerställer att du får en produkt som uppfyller alla rätt standarder. Så, vilka steg behöver du ta för att skapa en HIPAA-kompatibel medicinsk lösning? Här är de.

Steg 1. Forskning och planering

Att studera marknaden du är på väg att gå in på är ganska standard för en ny produkt, men den här gången kommer du också att forska om HIPAA-kompatibla programvarukrav. HIPAA får trots allt uppdateringar ganska regelbundet, och du vill inte missa någon ny regel. Att göra en djupdykning i den juridiska sidan av forskningen kommer att löna sig i längden när du kan köra appen utan bekymmer.

Glöm ändå inte att faktiskt titta på branschens tillstånd också, eftersom du behöver ta hänsyn till moderna trender, patienternas behov och tillgängligheten av lösningar på marknaden. Att ha en app som är 100 % HIPAA-kompatibel utan några bra funktioner är trots allt inte ett bra resultat.

Steg 2. Designa din app

Detta har mindre att göra med HIPAA-kompatibla programvarukrav än de flesta andra steg, eftersom du helt enkelt behöver säkerställa att användare kan navigera appen bekvämt. Tja, det och att ha en tydlig väg att begära en kopia av PHI och/eller dess radering. Men utöver det bör din UI- och UX-resa likna alla andra programvaruprojekt.

Du kommer att iterera för att skapa trevliga, intuitiva gränssnitt och en app med en unik visuell identitet. Detta gör att du enkelt kan marknadsföra din skapelse och säkerställa att den är mycket användbar även för människor utan teknisk erfarenhet.

Steg 3. Utveckla versioner

Din prototyp behöver inte nödvändigtvis full HIPAA-efterlevnad för programvaruutveckling, eftersom du kommer att få en känsla för programvarans funktioner och prestanda. Men när du förfinar produkten blir detta steg integrerat för HIPAA-efterlevnad. För varje ändring du gör, överväg hur den kan påverka din slutprodukt och dess juridiska status.

Detta garanterar att dina nya funktioner inte kommer på bekostnad av att störa appens säkerhet eller användarintegritet. Vi pratar lite om hur AI kan ha potential för det nedan, men det räcker med att säga att all nätverks- eller dataöverföringsfunktionalitet måste utformas noggrant. Lämna inga luckor för angripare att smyga in.

Steg 4. QA och polering

På tal om noggrant hantverk, omfattande tester hjälper inte bara till att göra din produkt bättre utan gör det också möjligt för HIPAA-experter att bekräfta att du har implementerat allt korrekt. I detta skede presenterar du redan en färdig produkt, så de kan se alla steg du tog för att uppnå efterlevnad. Om något är fel kan de varna dig, och utvecklingsteamet kommer att åtgärda eventuella problem.

Steg 5. Lansering och support

Sist men inte minst, när allt är dubbelkollat och perfekt polerat, kan du lansera din HIPAA-kompatibla lösning. Din första prioritet här är marknadsföring, att nå en bred användarbas och att samla in deras feedback. Med detta kommer du att kunna släppa uppdateringar efter lanseringen, åtgärda buggar och generellt fortsätta att stödja din programvara under dess livscykel.

Om du följer vår HIPAA-checklista, som vi erbjuder precis nedan, bör du inte ha några problem alls. Att presentera användare med en säker, integritetsvänlig medicinsk produkt är inget problem när du arbetar med ett skickligt team som JetBase, så hör av dig om du behöver hjälp.

Med hjälp av de föregående avsnitten kan vi skissera en HIPAA-efterlevnadschecklista för programvaruutveckling, som täcker saker du behöver inkludera i ditt arbete. Låt oss snabbt gå igenom listan för några nyckelpunkter:

Att följa denna HIPAA-kompatibla programvarulista hjälper dig att få de väsentliga funktionerna som gör din app säkrare och matchar lagstiftningens krav. Men som vi nämnde tidigare har varje programvaruprojekt sin egen väg och kan inkludera extra åtgärder.

Därför rekommenderar vi fortfarande att rekrytera ett outsourcingteam med erfarenhet av medicinsk programvara och förmågan att navigera HIPAA med viss intrikacitet. Det är en bra idé att gå lite längre än standardnivån när man hanterar lagstiftningsfrågor, vilket kan vara utmanande för en nykomling.

Dessutom, även om du bara implementerar grunderna, är det viktigt att du granskar dem. Bara för att data är krypterad betyder det inte att krypteringen kommer att hålla för granskning och möjliga attacker. En cybersäkerhetsexpert kan verifiera kvaliteten på din kryptering och andra säkerhetsåtgärder. Detta kommer att vara ovärderligt i framtiden när dessa delar av ditt ekosystem testas i praktiken.

Nu när du har en HIPAA-kompatibel programvarulista kan du komma igång med utvecklingsprocessen. Men innan vi avslutar finns det en sista punkt vi vill göra.

AI är en ganska stor kraft inom programvaruutvecklingsindustrin just nu, och med goda skäl. 65 % av tillfrågade företag rapporterade att de använder den regelbundet och den har visat sig vara effektiv inom det medicinska området också. Men är AI en bra passform när det kommer till HIPAA-efterlevnad för programvara? Tja, det är ett tveeggat svärd.

Å ena sidan innebär användning av tredjeparts AI-modeller i din app att du behöver lägga till fler säkerhetsåtgärder för att säkerställa att ingen PHI läcker. Bra AI tränar trots allt på den data den bearbetar. Därför är det viktigt att bygga ett slutet system där all data som AI:n arbetar med inte skickas någon annanstans. Du vill inte att något annat företag får tag på PHI, lita på oss med det.

Å andra sidan kan AI dock hjälpa till med hotdetektering och databearbetning, vilket gör det mycket enklare att skydda PHI och anonymisera patientdata. Detta påskyndar programvaruutvecklingen och förstärker säkerheten över hela linjen.

Att veta hur man använder verktyg som AI på rätt sätt för att garantera HIPAA-efterlevnad för programvaruutveckling är vår specialitet här på JetBase. Om du vill ha en hälsovårdslösning som är korrekt utförd och helt kompatibel med lokal medicinsk lagstiftning – skicka oss bara ett meddelande.