HIPAA pour les développeurs : Liste de contrôle et bonnes pratiques

L'industrie médicale utilise des logiciels hautement spécialisés pour tout, de la gestion hospitalière aux interactions avec les patients en passant par l'intégration d'appareils. Cependant, pour fournir ces solutions inestimables, les entreprises doivent atteindre la conformité HIPAA pour le développement de logiciels. Les réglementations existent pour une raison, et s'y conformer lors de la création des éléments est primordial.

Cependant, HIPAA est un ensemble complexe de réglementations. Pendant ce temps, les développeurs ne sont pas censés être des experts en matière juridique. Pour naviguer dans cette situation et d'autres lois médicales, vous pourriez avoir besoin de l'aide d'un conseiller juridique. Mais aujourd'hui, JetBase aimerait vous donner une longueur d'avance avec une introduction à la création de logiciels conformes à la loi HIPAA.

Nous vous présenterons la terminologie typique utilisée dans la loi HIPAA et les réglementations similaires, parlerons de ce que les logiciels doivent faire pour être conformes, et décrirons le processus de développement. De plus, nous fournirons une liste de contrôle simple que vous pourrez suivre pour accélérer les choses. Ainsi, vous pourrez vous lancer directement dans le développement et créer des logiciels excellents et conformes à la loi HIPAA.

Alors, sans plus tarder, parlons des exigences logicielles HIPAA et comment s'y conformer.

Bien que la plupart des gens sachent généralement ce qu'est la loi HIPAA, les détails peuvent être assez flous. Ce n'est pas vraiment surprenant, peu de gens prennent le temps d'étudier les législations, surtout les plus complexes. Mais avec près de 12 millions de personnes affectées par des violations de données de santé en 2023, il est clair que les gens doivent être conscients de la loi HIPAA et de ses avantages.

Alors, commençons par un point simple - quel est le but de la loi HIPAA ? Eh bien, cette réglementation et les applications conformes à la loi HIPAA visent à réduire les abus et la fraude dans le domaine de l'assurance. Elle est censée améliorer la transparence pour les clients tout en renforçant les règles concernant le stockage et le traitement des données. Étant donné que l'assurance est directement liée aux soins médicaux, la loi HIPAA est devenue une onde de choc se propageant dans l'industrie médicale.

Presque tous les services et entreprises de soins de santé sont soumis à la loi HIPAA de nos jours, car elle affecte tous ceux qui transfèrent des données de patients numériquement. À moins qu'un hôpital ne fonctionne encore avec des protocoles papier-crayon, il est sous l'œil vigilant de la loi HIPAA. Et ce que la loi HIPAA surveille, ce sont les informations de santé protégées (PHI). Cela inclut :

Le point intéressant ici est le troisième. Alors que les deux premiers sont assez clairs — personne ne devrait pouvoir découvrir que le patient A a subi la procédure B ou a eu la maladie C — le troisième est très conditionnel. Si un hôpital dispose de données sur une personne qui liste son nom et son adresse, ces données sont, en effet, privées. Mais elles ne sont soumises à la loi HIPAA que si elles sont directement liées aux deux premières catégories.

Par conséquent, une application pour l'enregistrement des patients entrants n'aurait pas nécessairement besoin de suivre une liste de contrôle logicielle de conformité HIPAA, n'est-ce pas ? Eh bien, la réalité est que les systèmes d'un hôpital sont tous interconnectés et étroitement liés. Ainsi, les chances que les données des patients entrants restent au sein de l'écosystème d'une seule application sont presque inexistantes. Cela signifie que pratiquement tout logiciel utilisé dans un hôpital doit suivre les règles de la loi HIPAA.

Ainsi, comme nous l'avons établi, toute information pouvant être utilisée pour relier un patient à un cas particulier est une PHI. Eh bien, selon la loi HIPAA, toutes ces PHI doivent être protégées à tout prix. C'est le travail des logiciels conformes à la loi HIPAA de garantir que ces informations ne sont jamais utilisées à mauvais escient, exposées ou divulguées. Pour ce faire, il faut développer une application avec des points spécifiques de sécurité, d'accessibilité et de transparence qui répondent aux normes de la loi HIPAA.

De plus, bien que ce ne soit pas le sujet principal, il est important de se rappeler que la loi HIPAA a également des exigences concernant les conditions physiques dans lesquelles les données sont stockées. Ainsi, si vous voulez vraiment atteindre la conformité HIPAA pour le développement de logiciels, vous devrez protéger vos serveurs. C'est évidemment un peu plus simple, surtout si vous opérez dans des environnements cloud. Dans ce cas, votre fournisseur de services cloud sera responsable de la restriction de l'accès aux serveurs hébergeant les données.

Mais tout n'est pas si simple en ce qui concerne la loi HIPAA, comme vous le verrez lorsque nous parlerons des exigences logicielles conformes à la loi HIPAA.

Un aspect curieux de la création de logiciels conformes à la loi HIPAA est que la loi HIPAA est assez stricte dans ses règles mais plutôt vague sur la manière dont elles doivent être mises en œuvre. En conséquence, les développeurs peuvent contourner certaines restrictions pour rendre leur application compatible avec la loi HIPAA sans trop de maux de tête. Voyons ce que la loi HIPAA exige exactement afin que vous puissiez mieux comprendre comment la mettre en œuvre.

Exigences en matière de confidentialité et de contrôle

La loi HIPAA exige que le flux de données des patients soit limité aux éléments essentiels, et même ceux-ci sont anonymisés afin de protéger l'identité des personnes. Cela signifie que toutes les données doivent être traitées d'une manière spécifique qui les maintient privées tout en étant utilisables par les médecins. Après tout, ils ne peuvent pas consulter l'historique médical d'un patient sans savoir qui est le patient.

Équilibrer cet ensemble de règles est délicat mais réalisable si vous établissez un accès autorisé qui donne le contrôle des données des patients à seulement deux parties : le personnel médical concerné et les patients eux-mêmes. C'est exact, les logiciels conformes à la loi HIPAA exigent également que vous donniez aux patients la possibilité de consulter leurs PHI, de demander une copie complète de celles-ci et de demander des modifications à des informations spécifiques.

Bien sûr, dans ce scénario, les patients peuvent avoir un accès complet en lecture seule à leurs données, ce qui rend nécessaire la création d'un autre rôle dans les applications. De plus, vous devrez ajouter les outils permettant aux patients de consulter les données et d'en demander des copies, ainsi que toute modification qu'ils souhaitent. Cela signifie créer une sorte de formulaire de commentaires et établir un point de contact officiel entre le patient et l'hôpital.

Exigences de sécurité

Un autre aspect fondamental de la loi HIPAA est la protection des PHI contre la fraude et les fuites, ce qui signifie que la sécurisation de toutes ces informations incombe aux développeurs. Cependant, les exigences logicielles de conformité HIPAA axées sur la sécurité ne sont pas exactement claires. Voici une citation directement du Département américain de la Santé et des Services sociaux : « La Règle de sécurité exige des mesures de protection administratives, physiques et techniques appropriées pour assurer la confidentialité, l'intégrité et la sécurité des informations de santé électroniques protégées. »

Aucun détail sur ce que sont les mesures de protection appropriées, bien sûr, mais il est raisonnable de supposer que le respect des normes de sécurité typiques pour les logiciels en fait partie. Ainsi, des classiques comme la mise en œuvre du chiffrement pour les données au repos et en transit sont indispensables. Il en va de même pour l'accès basé sur les rôles, que nous avons mentionné ci-dessus, et la conteneurisation pour empêcher la visualisation non autorisée des données.

Il existe également une règle générale selon laquelle le guide du NIST pour la cybersécurité est assez proche de ce que la loi HIPAA exige. Donc, si vous voulez vous assurer de respecter les exigences logicielles de la loi HIPAA, suivez attentivement ces instructions. Bien que vous puissiez vouloir ajouter des mesures de sécurité supplémentaires, couvrir les points du guide sera généralement suffisant.

Exigences de notification

Vous pouvez créer un système ultra-sécurisé, mais la loi HIPAA exige toujours que vous disposiez d'un moyen intégré pour informer les patients de toute violation affectant les PHI. Une fonction de rapport de masse doit offrir les outils nécessaires pour contacter rapidement les personnes affectées avec les détails exacts de la violation, y compris le type de PHI divulgué. De plus, les patients doivent être avertis si les données ont déjà été consultées et s'il s'agit d'une situation à haut risque.

De plus, pour toute violation affectant plus de 500 personnes, le prestataire de soins de santé doit émettre un avis aux médias. Ainsi, les applications conformes à la loi HIPAA devraient disposer d'outils d'analyse pour calculer précisément combien de personnes ont été affectées et de quelle manière.

Élimination des données

La loi HIPAA exige que les prestataires médicaux offrent aux patients la possibilité de supprimer leurs données. Cela peut être facile avec les informations physiques, mais le processus est plus difficile pour les données numériques. Comme vous le savez, une simple suppression ne suffit pas, car les données doivent être écrasées pour être effacées. Établissez les protocoles nécessaires au sein de votre application qui peuvent être déclenchés à la demande d'un patient.

Une bonne façon d'assurer la conformité HIPAA pour le développement de logiciels est de suivre le cycle de développement logiciel typique tout en y intégrant une réflexion axée sur la loi HIPAA. Ainsi, pour chaque étape que vous franchiriez dans un projet régulier, vous considérez comment les restrictions législatives l'affecteront.

Des éléments comme la conception de votre architecture sont directement liés à la loi HIPAA, cette méthode simplifie donc le flux de travail tout en vous assurant d'obtenir un produit qui répond à toutes les normes requises. Alors, quelles étapes devez-vous suivre pour créer une solution médicale conforme à la loi HIPAA ? Les voici.

Étape 1. Recherche et planification

Étudier le marché sur lequel vous êtes sur le point d'entrer est assez standard pour un nouveau produit, mais cette fois, vous rechercherez également les exigences logicielles de conformité HIPAA. Après tout, la loi HIPAA est mise à jour assez régulièrement, et vous ne voulez pas manquer une nouvelle règle. Se plonger en profondeur dans l'aspect juridique de la recherche portera ses fruits plus tard lorsque vous pourrez faire fonctionner l'application sans soucis.

N'oubliez pas non plus d'examiner l'état de l'industrie, car vous devez tenir compte des tendances modernes, des besoins des patients et de la disponibilité des solutions sur le marché. Avoir une application 100 % conforme à la loi HIPAA mais sans bonnes fonctionnalités n'est pas un excellent résultat après tout.

Étape 2. Concevez votre application

Cela a moins à voir avec les exigences logicielles de conformité HIPAA que la plupart des autres étapes, car vous devez simplement vous assurer que les utilisateurs peuvent naviguer confortablement dans l'application. Eh bien, cela et avoir un chemin clair pour demander une copie des PHI et/ou leur suppression. Mais en dehors de cela, votre parcours UI et UX devrait ressembler à n'importe quel autre projet logiciel.

Vous itérerez pour créer des interfaces agréables et intuitives et une application avec une identité visuelle unique. Cela vous permettra de commercialiser facilement votre création et de vous assurer qu'elle est hautement utilisable même par des personnes sans expérience technique.

Étape 3. Développer les versions

Votre prototype n'a pas nécessairement besoin d'une conformité HIPAA complète pour le développement de logiciels, car vous vous familiariserez avec les fonctionnalités et les performances du logiciel. Mais, à mesure que vous affinez le produit, cette étape devient essentielle à la conformité HIPAA. Pour chaque modification que vous apportez, considérez comment cela pourrait impacter votre produit final et son statut juridique.

Cela garantira que vos nouvelles fonctionnalités ne se feront pas au détriment de la sécurité de l'application ou de la confidentialité de l'utilisateur. Nous parlons un peu de la façon dont l'IA pourrait avoir le potentiel pour cela ci-dessous, mais il suffit de dire que toute fonctionnalité de réseau ou de transfert de données doit être soigneusement élaborée. Ne laissez aucune brèche pour que les attaquants puissent s'infiltrer.

Étape 4. AQ et polissage

En parlant de fabrication soignée, des tests approfondis aident non seulement à améliorer votre produit, mais permettent également aux experts HIPAA de confirmer que vous avez tout mis en œuvre correctement. À ce stade, vous présentez déjà un produit fini, ils peuvent donc voir toutes les étapes que vous avez suivies pour atteindre la conformité. Si quelque chose ne va pas, ils peuvent vous avertir, et l'équipe de développement corrigera tous les problèmes.

Étape 5. Lancement et support

Enfin et surtout, lorsque tout est vérifié deux fois et poli à la perfection, vous pouvez lancer votre solution conforme à la loi HIPAA. Votre première préoccupation ici est le marketing, atteindre une large base d'utilisateurs et recueillir leurs commentaires. Grâce à cela, vous pourrez diffuser des mises à jour après le lancement, corriger les bugs et, de manière générale, continuer à soutenir votre logiciel tout au long de son cycle de vie.

Si vous suivez notre liste de contrôle HIPAA, que nous vous proposons juste ci-dessous, vous ne devriez avoir aucun problème. Présenter aux utilisateurs un produit médical sécurisé et respectueux de la vie privée n'est pas un problème lorsque vous travaillez avec une équipe qualifiée comme JetBase, alors contactez-nous si vous avez besoin d'aide.

En utilisant les sections précédentes, nous pouvons établir une liste de contrôle de conformité HIPAA pour le développement de logiciels, couvrant les éléments que vous devez inclure dans votre processus de travail. Passons rapidement en revue les principaux points :

Suivre cette liste de contrôle logicielle conforme à la loi HIPAA vous aidera à obtenir les fonctionnalités essentielles qui rendent votre application plus sécurisée et répondent aux exigences de la législation. Cependant, comme nous l'avons mentionné précédemment, chaque projet logiciel a son propre parcours et peut inclure des mesures supplémentaires.

C'est pourquoi nous recommandons toujours de recruter une équipe externalisée ayant de l'expérience en logiciels médicaux et la capacité de naviguer la loi HIPAA avec une certaine complexité. C'est une bonne idée d'aller un peu au-delà du niveau standard lorsqu'il s'agit de questions législatives, ce qui peut être difficile pour un nouveau venu.

De plus, même si vous n'implémentez que les bases, il est vital de les auditer. Ce n'est pas parce que les données sont chiffrées que ce chiffrement résistera à un examen minutieux et à d'éventuelles attaques. Un expert en cybersécurité peut vérifier la qualité de votre chiffrement et d'autres mesures de sécurité. Cela sera inestimable à l'avenir lorsque ces parties de votre écosystème seront testées en pratique.

Maintenant que vous disposez d'une liste de contrôle logicielle de conformité HIPAA, vous pouvez passer au processus de développement. Mais, avant de terminer, il y a un autre point que nous aimerions aborder.

L'IA est une force majeure dans l'industrie du développement logiciel en ce moment, et à juste titre. 65 % des entreprises sondées ont déclaré l'utiliser régulièrement et elle s'est avérée efficace dans le domaine médical également. Mais l'IA est-elle un bon choix en matière de conformité HIPAA pour les logiciels ? Eh bien, c'est une arme à double tranchant.

D'une part, l'utilisation de modèles d'IA tiers dans votre application signifiera que vous devrez ajouter davantage de mesures de sécurité pour éviter les fuites de PHI. Après tout, une bonne IA s'entraîne sur les données qu'elle traite. Il est donc important de construire un système fermé où les données avec lesquelles l'IA travaille ne sont envoyées nulle part ailleurs. Vous ne voulez pas qu'une autre entreprise mette la main sur des PHI, croyez-nous sur parole.

D'autre part, l'IA peut aider à la détection des menaces et au traitement des données, ce qui facilite grandement la protection des PHI et l'anonymisation des données des patients. Cela accélère le développement logiciel et renforce la sécurité globale.

Savoir utiliser correctement des outils comme l'IA pour garantir la conformité HIPAA dans le développement de logiciels est notre spécialité chez JetBase. Si vous souhaitez une solution de santé bien faite et entièrement conforme à la législation médicale locale, envoyez-nous un message.