HIPAA til udviklere: Tjekliste og bedste praksis

Lægebranchen bruger yderst specialiseret software til alt fra hospitalsledelse til patientinteraktioner og enhedsintegration. Men for at levere disse uvurderlige løsninger skal virksomheder opnå HIPAA-overholdelse for softwareudvikling. Regler eksisterer af en grund, og det er altafgørende at overholde dem, når man skaber de bevægelige dele.

HIPAA er dog et komplekst sæt regler. Imens forventes udviklere ikke at være eksperter i juridiske spørgsmål. For at navigere i denne og andre medicinske love kan du få brug for juridisk rådgivning. Men i dag vil JetBase gerne give dig en forhåndsvisning med en introduktion til, hvordan man bygger HIPAA-kompatibel software.

Vi vil guide dig gennem den typiske terminologi, der bruges i HIPAA og lignende regler, tale om, hvad software skal gøre for at være kompatibel, og skitsere udviklingsprocessen. Derudover vil vi give dig en simpel tjekliste, du kan følge for at fremskynde processen. På denne måde kan du kaste dig direkte ud i udviklingen og skabe fremragende og HIPAA-kompatibel software.

Så uden yderligere omsvøb, lad os tale om HIPAA-softwarekrav og hvordan man overholder dem.

Mens de fleste mennesker generelt ved, hvad HIPAA er, kan detaljerne være ret uklare. Det er ikke overraskende, få mennesker tager sig tid til at studere lovgivning, især kompleks lovgivning. Men med næsten 12 millioner mennesker påvirket af brud på sundhedsdata i 2023, er det tydeligt, at folk skal være opmærksomme på HIPAA og dets fordele.

Så lad os starte med et simpelt punkt – hvad er formålet med HIPAA? Denne regulering og HIPAA-kompatible applikationer har til formål at reducere misbrug og svindel inden for forsikringsområdet. Den skal forbedre gennemsigtigheden for kunderne, samtidig med at reglerne for datalagring og -behandling strammes. Da forsikring er direkte knyttet til medicinsk behandling, er HIPAA blevet en chokbølge, der spreder sig gennem lægebranchen.

Stort set enhver sundhedsydelse og virksomhed er underlagt HIPAA i dag, da den påvirker alle, der overfører patientdata digitalt. Medmindre et hospital stadig kører på pen-og-papir-protokoller, er de under HIPAA's vågne øje. Og hvad HIPAA holder øje med, er PHI – beskyttede sundhedsoplysninger. Dette omfatter:

Det interessante punkt her er det tredje. Mens de første to er ret klare – ingen skal kunne finde ud af, at Patient A fik foretaget Procedure B eller havde Sygdom C – er det tredje yderst betinget. Hvis et hospital har data om en person, der angiver deres navn og adresse, er disse data faktisk private. Men de er kun underlagt HIPAA, hvis de er direkte knyttet til de to første kategorier.

Derfor behøver en app til registrering af nye patienter måske ikke nødvendigvis at følge en tjekliste for HIPAA-kompatibel software, ikke sandt? Virkeligheden er dog, at et hospitals systemer alle er indbyrdes forbundne og tæt sammenvævede. Derfor er sandsynligheden for, at indgående patientdata forbliver inden for én apps økosystem, næsten ikke-eksisterende. Dette betyder, at stort set al software, der bruges på et hospital, skal følge HIPAA's regler.

Så som vi har fastslået, er enhver information, der kan bruges til at forbinde en patient med en bestemt sag, PHI. Ifølge HIPAA skal alle disse PHI'er beskyttes for enhver pris. Det er HIPAA-kompatibel softwares opgave at garantere, at informationen aldrig misbruges, eksponeres eller lækkes. Dette kræver udvikling af en app med specifikke sikkerheds-, tilgængeligheds- og gennemsigtighedspunkter, der opfylder HIPAA's standarder.

Derudover, selvom dette ikke er emnet, er det vigtigt at huske, at HIPAA også har krav til de fysiske forhold, hvor data opbevares. Så hvis du virkelig ønsker at opfylde HIPAA-krav til softwareudvikling, skal du beskytte dine servere. Det er åbenlyst lidt mere ligetil, især hvis du opererer i cloud-miljøer. I så fald vil din cloud-udbyder være ansvarlig for at begrænse adgangen til de data-hostende servere.

Men ikke alt er så ligetil, når det kommer til HIPAA, hvilket du vil se, når vi taler om krav til HIPAA-kompatibel software.

Et nysgerrigt aspekt ved at bygge HIPAA-kompatibel software er, at HIPAA er ret streng med sine regler, men snarere vag om, hvordan de skal implementeres. Som et resultat kan udviklere arbejde uden om visse begrænsninger for at gøre deres app HIPAA-venlig uden de store problemer. Lad os se, hvad HIPAA præcist kræver, så du bedre kan forstå, hvordan det implementeres.

Krav til privatliv og kontrol

HIPAA forventer, at strømmen af patientdata er begrænset til det væsentlige, og selv disse anonymiseres for at beskytte folks identitet. Det betyder, at alle data skal behandles på en specifik måde, der holder dem private, men stadig brugbare for læger. De kan jo ikke se en patients sygehistorie uden at vide, hvem patienten er.

Det er vanskeligt, men muligt, at balancere dette regelsæt, hvis du etablerer adgang med tilladelse, der giver kontrol over patientdata til kun to parter – det relevante medicinske personale og patienterne selv. Det er rigtigt, HIPAA-kompatibel software kræver også, at du giver patienter mulighed for at se deres PHI, anmode om en fuld kopi af det og kræve ændringer til specifikke oplysninger.

I dette scenarie kan patienter selvfølgelig have fuld skrivebeskyttet adgang til deres data, hvilket gør en anden rolle nødvendig at indbygge i appsene. Derudover skal du tilføje værktøjer, så patienter kan se data og anmode om kopier af dem, samt eventuelle redigeringer, de ønsker. Dette betyder at oprette en form for feedbackformular og etablere et officielt kontaktpunkt mellem patienten og hospitalet.

Sikkerhedskrav

Et andet centralt aspekt af HIPAA er at beskytte PHI mod svindel og lækager, hvilket betyder, at sikring af al denne information falder på udviklernes skuldre. Sikkerhedsfokuserede HIPAA-kompatibilitetskrav til software er dog ikke ligefrem klare. Her er et citat direkte fra US Department of Health and Human Services: “Sikkerhedsreglen kræver passende administrative, fysiske og tekniske sikkerhedsforanstaltninger for at sikre fortroligheden, integriteten og sikkerheden af elektronisk beskyttet sundhedsinformation.”

Der er selvfølgelig ingen detaljer om, hvad de passende sikkerhedsforanstaltninger er, men det er sikkert at antage, at det at opfylde de typiske sikkerhedsstandarder for software absolut er en del af det. Så klassikere som implementering af kryptering for data i hvile og under transit er et must. Det samme gælder rollebaseret adgang, som vi nævnte ovenfor, og containerisering for at forhindre uautoriseret visning af data.

Der er også en generel tommelfingerregel om, at NIST-vejledningen for cybersikkerhed er ret tæt på, hvad HIPAA kræver. Så hvis du vil sikre, at du opfylder HIPAA-softwarekravene, skal du blot følge disse instruktioner nøje. Selvom du måske ønsker at tilføje nogle ekstra sikkerhedsforanstaltninger, vil dækning af vejledningens punkter generelt være tilstrækkeligt.

Krav til underretning

Du kan bygge et ultra-sikkert system, men HIPAA kræver stadig, at du har en indbygget måde at underrette patienter om eventuelle brud, der påvirker PHI. En masse-rapportfunktion skal tilbyde værktøjer til hurtigt at kontakte de berørte med de nøjagtige detaljer om bruddet, herunder typen af PHI, der er lækket. Derudover skal patienter advares, hvis dataene allerede er blevet set, og hvis det er en højrisikosituation.

Desuden skal sundhedsudbyderen for ethvert brud, der påvirker mere end 500 personer, udsende en meddelelse til medierne. Så HIPAA-kompatible applikationer bør have analyseværktøjer til at beregne præcist, hvor mange mennesker der blev berørt og på hvilken måde.

Dataafskaffelse

HIPAA kræver, at medicinske udbydere tilbyder patienter muligheden for at slette deres data. Dette kan være nemt med fysisk information, men processen er mere udfordrende for digitale data. Som du ved, er en simpel sletning ikke nok, da data skal overskrives for at blive fjernet. Etabler de nødvendige protokoller i din app, som kan udløses efter en patients anmodning.

En god måde at sikre HIPAA-overholdelse for softwareudvikling er at følge den typiske softwareudviklingscyklus, samtidig med at HIPAA-centreret tænkning integreres i den. Så for hvert skridt, du ville tage i et almindeligt projekt, overvejer du, hvordan lovgivningsmæssige begrænsninger vil påvirke det.

Ting som at designe din arkitektur er direkte forbundet med HIPAA, så denne metode forenkler arbejdsgangen, samtidig med at den sikrer, at du ender med et produkt, der opfylder alle de rette standarder. Så hvilke trin skal du tage for at skabe en HIPAA-kompatibel medicinsk løsning? Her er de.

Trin 1. Research og planlægning

At studere markedet, du er ved at træde ind på, er ret standard for et nyt produkt, men denne gang vil du også undersøge krav til HIPAA-kompatibel software. HIPAA får trods alt opdateringer ret regelmæssigt, og du vil ikke gå glip af en ny regel. At dykke ned i den juridiske side af forskningen vil betale sig senere, når du kan køre appen uden bekymringer.

Glem dog ikke også at se på branchens tilstand, da du skal tage højde for moderne trends, patienters behov og tilgængeligheden af løsninger på markedet. At have en app, der er 100 % HIPAA-kompatibel, men uden gode funktioner, er trods alt ikke et godt resultat.

Trin 2. Design din app

Dette har mindre at gøre med HIPAA-kompatibilitetskrav til software end de fleste andre trin, da du simpelthen skal sikre, at brugerne komfortabelt kan navigere i appen. Jamen, det og at have en klar vej til at anmode om en kopi af PHI og/eller sletning heraf. Men udover det bør din UI- og UX-rejse ligne ethvert andet softwareprojekt.

Du vil iterere for at skabe behagelige, intuitive grænseflader og en app med en unik visuel identitet. Dette vil give dig mulighed for nemt at markedsføre din kreation og sikre, at den er yderst brugbar selv for folk uden teknisk erfaring.

Trin 3. Udvikling af versioner

Din prototype behøver ikke nødvendigvis fuld HIPAA-overholdelse for softwareudvikling, da du får en fornemmelse af softwarens funktioner og ydeevne. Men efterhånden som du forfiner produktet, bliver dette trin en integreret del af HIPAA-overholdelse. For hver ændring du foretager, skal du overveje, hvordan den kan påvirke dit endelige produkt og dets juridiske status.

Dette vil garantere, at dine nye funktioner ikke går ud over appens sikkerhed eller brugerens privatliv. Vi taler lidt om, hvordan AI potentielt kan forårsage det nedenfor, men det er nok at sige, at enhver netværks- eller dataoverførselsfunktionalitet skal være omhyggeligt udformet. Efterlad ingen smuthuller for angribere.

Trin 4. QA og finpudsning

Apropos omhyggeligt håndværk, omfattende test hjælper ikke kun med at gøre dit produkt bedre, men giver også HIPAA-eksperter mulighed for at bekræfte, at du har implementeret alt korrekt. På dette stadie præsenterer du allerede et færdigt produkt, så de kan se alle de trin, du har taget for at opnå overholdelse. Hvis noget er galt, kan de advare dig, og udviklingsteamet vil udbedre eventuelle problemer.

Trin 5. Lancering og support

Sidst men ikke mindst, når alt er dobbelttjekket og finpudset til perfektion, kan du lancere din HIPAA-kompatible løsning. Din første bekymring her er markedsføring, at nå et bredt brugergrundlag og indsamle deres feedback. Med disse vil du kunne udsende opdateringer efter lanceringen, udbedre fejl og generelt fortsætte med at understøtte din software i dens livscyklus.

Hvis du følger vores HIPAA-tjekliste, som vi tilbyder lige nedenfor, skulle du slet ikke have nogen problemer. At præsentere brugere for et sikkert, privatlivsvenligt medicinsk produkt er ikke et problem, når du arbejder med et dygtigt team som JetBase, så kontakt os, hvis du har brug for hjælp.

Ved at bruge de tidligere afsnit kan vi skitsere en HIPAA-kompatibilitetstjekliste for softwareudvikling, der dækker ting, du skal inkludere i din arbejdsproces. Lad os hurtigt gennemgå listen for nogle af de vigtigste:

At følge denne tjekliste for HIPAA-kompatibel software vil hjælpe dig med at få de væsentlige funktioner, der gør din app mere sikker og matcher lovgivningens krav. Men som vi nævnte tidligere, har hvert softwareprojekt sin egen vej og kan inkludere ekstra foranstaltninger.

Derfor anbefaler vi stadig at rekruttere et outsourcing-team med erfaring inden for medicinsk software og evnen til at navigere i HIPAA med en vis kompleksitet. Det er en god idé at gå lidt ud over standardniveauet, når man beskæftiger sig med lovgivningsmæssige spørgsmål, hvilket kan være udfordrende for en nybegynder.

Desuden, selvom du kun implementerer det grundlæggende, er det afgørende, at du reviderer dem. Bare fordi data er krypteret, betyder det ikke, at krypteringen kan holde til kontrol og mulige angreb. En cybersikkerhedsekspert kan verificere kvaliteten af din kryptering og andre sikkerhedsforanstaltninger. Dette vil være uvurderligt senere, når disse dele af dit økosystem testes i praksis.

Nu hvor du har en HIPAA-kompatibel softwaretjekliste, kan du komme i gang med udviklingsprocessen. Men inden vi slutter, er der et sidste punkt, vi gerne vil fremhæve.

AI er en ret stor kraft inden for softwareudviklingsbranchen lige nu, og med god grund. 65 % af de adspurgte virksomheder rapporterede at bruge det regelmæssigt, og det er bevist effektivt inden for det medicinske område også. Men er AI en god løsning, når det kommer til HIPAA-overholdelse for software? Tja, det er et tveægget sværd.

På den ene side vil brug af tredjeparts AI-modeller i din app betyde, at du skal tilføje flere sikkerhedsforanstaltninger for at sikre, at der ikke sker PHI-lækager. God AI træner trods alt på de data, den behandler. Så det er vigtigt at bygge et lukket system, hvor data, AI arbejder med, ikke sendes andre steder hen. Du ønsker ikke, at et andet firma får fat i PHI, stol på os.

På den anden side kan AI dog hjælpe med trusselsdetektion og databehandling, hvilket gør det meget lettere at beskytte PHI og anonymisere patientdata. Dette fremskynder softwareudviklingen og øger sikkerheden overalt.

At vide, hvordan man bruger værktøjer som AI korrekt for at garantere HIPAA-overholdelse for softwareudvikling, er vores speciale her hos JetBase. Hvis du ønsker en sundhedsløsning, der er udført korrekt og fuldt ud i overensstemmelse med lokal medicinsk lovgivning – så send os en besked.